578014-2022 - Competition I.1. Name and addresses Official name: DAK-Gesundheit Postal address: Nagelsweg 27-31 Town: Hamburg NUTS code: DE600 Hamburg Postal code: 20097 Country: Germany E-mail: vergabestelle@dak.de Telephone: +49 402364855-2681 Fax: +49 4033470-900200 Internet address(es): Main address: www.dak.de Address of the buyer profile: https://www.dak.de/ I.5. Main activity Health II.1.1. Title Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V zum Wirkstoff Erythropoetin, ATC B03XA01 (ausschließlich Epoetin zeta) für die Zeit 01.12.2022 - 30.11.2024 Reference number: 1003776 - Erythropoetin, ATC B03XA01 (ausschließlich Epoetin zeta) II.1.2. Main CPV code 33600000 Pharmaceutical products II.1.3. Type of contract Supplies II.1.5. Estimated total value Value excluding VAT: 1,00 EUR II.1.6. Information about lots This contract is divided into lots: no II.2.3. Place of performance NUTS code: DE Deutschland II.2.7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system Duration in months: 24 This contract is subject to renewal: no IV.2.2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate Date: 05/10/2024 Local time: 12:00 IV.2.4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted German VI.5. Date of dispatch of this notice 17/10/2022 578014-2022 - Competition Germany-Hamburg: Pharmaceutical products OJ S 204/2022 21/10/2022 Contract notice Supplies Legal Basis: Directive 2014/24/EU Section I: Contracting authority I.1. Name and addresses Official name: DAK-Gesundheit Postal address: Nagelsweg 27-31 Town: Hamburg NUTS code: DE600 Hamburg Postal code: 20097 Country: Germany E-mail: vergabestelle@dak.de Telephone: +49 402364855-2681 Fax: +49 4033470-900200 Internet address(es): Main address: www.dak.de Address of the buyer profile: https://www.dak.de/ I.3. Communication The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YM56HP2/documents Additional information can be obtained from the abovementioned address Tenders or requests to participate must be submitted electronically via: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YM56HP2 I.4. Type of the contracting authority Body governed by public law I.5. Main activity Health Section II: Object II.1. Scope of the procurement II.1.1. Title Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V zum Wirkstoff Erythropoetin, ATC B03XA01 (ausschließlich Epoetin zeta) für die Zeit 01.12.2022 - 30.11.2024 Reference number: 1003776 - Erythropoetin, ATC B03XA01 (ausschließlich Epoetin zeta) II.1.2. Main CPV code 33600000 Pharmaceutical products II.1.3. Type of contract Supplies II.1.4. Short description § 130a Absatz 8 SGB V ermöglicht den Krankenkassen und pharmazeutischen Unternehmen, Rahmenrabattverträge über die zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen abzugebenden Arzneimittel zuschließen. In Hinblick auf die dafür einschlägigen gesetzlichen Vorschriften zur Vergabe öffentlicher Aufträge, findet ein regelmäßiger Prozess wirkstoffbezogener, förmlicher Vergabeverfahren nach den Regularien des 4. Teils des GWB durch die DAK-Gesundheit statt. Für vom Bieter näher in der Anlage 2 zum Vertrag zu benennende Arzneimittel zu dem o. g. Wirkstoff Erythropoetin, ATC B03XA01 (ausschließlich Epoetin zeta), beabsichtigt die DAK-Gesundheit, bis zum Inkrafttreten neuer Arzneimittelrabattverträge mit möglichst allen interessierten pharmazeutischen Unternehmen Arzneimittelrabattverträge abzuschließen. Ein Rabattvertrag i.R.d. Zulassungsmodells zu dem o. g. Wirkstoff tritt erstmals am 01.12.2022 in Kraft und endet am 30.11.2024. Er endet unabhängig davon automatisch mit Inkrafttreten des Exklusivvertrages. II.1.5. Estimated total value Value excluding VAT: 1,00 EUR II.1.6. Information about lots This contract is divided into lots: no II.2. Description II.2.3. Place of performance NUTS code: DE Deutschland II.2.4. Description of the procurement Die DAK-Gesundheit geht davon aus, dass dieses Verfahren auf Grund einer fehlenden Auswahlentscheidung und mithin der diskriminierungsfreien Zugangsmöglichkeit aller pharmazeutischen Unternehmen nicht in den Anwendungsbereich des Kartellvergaberechts fällt. Er endet unabhängig davon automatisch mit Inkrafttreten des Exklusivvertrages zu Erythropoetin, ATC B03XA01 (ausschließlich Epoetin zeta), in Folge eines förmlichen Vergabeverfahrens nach den Regularien des 4. Teils des GWB mit einem oder mehreren Vertragspartnern. Um der Vielfalt der potentiellen Vertragspartner im Rahmen des Zulassungsmodells gerecht zu werden, wird jedem pharmazeutischen Unternehmen während der Vertragslaufzeit der Abschluss eines Rahmenvertrags zu jeder Zeit und zu den gleichen Bedingungen ermöglicht. Die hierzu erforderlichen Vertragsunterlagen stehen über das Online-Portal www.dtvp.de/center unter dem unter I.3. genannten Link zum Download zur Verfügung. Voraussetzungen für den Abschluss, bzw. den späteren Beitritt zu den erstmals am 01.12.2022 in Kraft tretenden Verträgen ist die vollständige und rechtzeitige Übersendung folgender Unterlagen (erhältlich zum Download unter dem unter I.3. genannten Link) an die nachstehende Abteilung bei der DAK-Gesundheit: 1. Angebotsschreiben 2. Anerkennung der vertraglichen Maßgaben der DAK-Gesundheit, insbesondere auch der vorgegebenen Rabatte durch Einreichung des mit Namen oder Firmenstempel versehenen Vertrages durch den Interessenten an der vorgesehenen Stelle. 3. Die ausgefüllten Anlagen 1 und 2 zum Vertrag. Der Interessent hat hier die Arzneimittel zu dem o.g. Wirkstoff einzutragen, welche Vertragsgegenstand werden sollen. Die Unterlagen sind PER E-Mail einzureichen bei: openhouse@dak.de DAK-Gesundheit Fachbereich Arzneimittel (0038 00) Nagelsweg 27-31 20097 Hamburg Die Anlage 2 ist ausdrücklich als Exceldatei an die E-Mail-Adresse openhouse@dak.de zuschicken. Verträge im Rahmen dieses Modells und zum o.g. Wirkstoff werden erstmalig mit Wirkung zum 01.12.2022 abgeschlossen und enden am 30.11.2024. Interessenten, die zu diesem Termin Vertragspartner werden wollen, haben die o.g., einzureichenden Unterlagen bis zum 5. des Vormonats PER E-MAIL einzureichen. Das Angebot ist in Textform als elektronisches Angebot PER E-MAIL bei openhouse@dak.de einzureichen. Die Einreichung des Angebotes per Post ist in diesem Verfahren nicht vorgesehen. Bitte reichen Sie das Angebot NICHT über das Deutsche Vergabeportal ein. Für die Fristwahrung ist ein elektronischer Eingang der vollständigen Unterlagen PER E-MAIL an die E-Mail-Adresse openhouse@dak.de ausreichend. Spätere Beitritte sind jederzeit möglich. Um während der Laufzeit des Vertrages zum 1. oder 15. des Folgemonats beitreten zu können, müssen die o.g. Unterlagen, unabhängig vom gewünschten Beitritt, der DAK-Gesundheit bis zum 5. des Vormonats vorliegen. Auch hierbei kommt es auf den rechtzeitigen Zugang per E-Mail bei der DAK-G an. Beispiel: Der vom Bieter gewünschte Beitritt soll zum 15.07.20xx (Folgemonat) erfolgen, die Unterlagen müssten hierfür bis zum 05.06.20xx (Vormonat) vorliegen. Hinweis: Die Veröffentlichung erfolgt hier unter Verwendung des Formulars für Offene Verfahren. Wie bereits deutlich gemacht, handelt es sich hier um ein solches nicht - die Bekanntmachung musste aus technischen Gründen verwendet werden, da es kein für Zulassungsverfahren passendes Formular gibt. II.2.5. Award criteria Criteria below Price II.2.6. Estimated value II.2.7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system Duration in months: 24 This contract is subject to renewal: no II.2.10. Information about variants Variants will be accepted: no II.2.11. Information about options Options: no II.2.13. Information about European Union funds The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no II.2.14. Additional information Section III: Legal, economic, financial and technical information III.1. Conditions for participation III.1.1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers List and brief description of conditions: Eigenerklärung des Unternehmens, dass keines der Ausschlusskriterien gemäß §§ 123 und 124 GWB vorliegt. Dazu ist das Angebotsschreiben mit dem Angebot einzureichen (die Erklärung erfolgt durch Einreichung des Angebotsschreibens). III.1.2. Economic and financial standing List and brief description of selection criteria: Eigenerklärung darüber, dass für diejenigen Arzneimittel, für die der Bieter ein Angebot im Rahmen dieses Verfahrens abgibt, eine arzneimittelrechtliche Zulassung besteht und dass der Bieter zum Vertrieb berechtigt ist. Dazu ist das Angebotsschreiben mit dem Angebot einzureichen (die Erklärung erfolgt durch Einreichung des Angebotsschreibens). Section IV: Procedure IV.1. Description IV.1.1. Type of procedure Open procedure IV.1.3. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system IV.1.8. Information about the Government Procurement Agreement (GPA) The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no IV.2. Administrative information IV.2.2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate Date: 05/10/2024 Local time: 12:00 IV.2.3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates IV.2.4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted German IV.2.7. Conditions for opening of tenders Date: 05/11/2022 Local time: 12:00 Place: Bei dem unter Punkt IV.2.7) eingegebenen Datum und Uhrzeit handelt es sich um ein Pflichtfeld des Bekanntmachungsformulars. Da mangels Eingabemöglichkeit nur jeweils eine Angabe möglich ist, wurde das erstmögliche Öffnungsdatum eingetragen. Section VI: Complementary information VI.1. Information about recurrence This is a recurrent procurement: no VI.3. Additional information Die Vergabeunterlagen können im notwendigen Einzelfall auch per E-Mail bei der unter I.1. genannten Kontaktstelle abgefordert werden. Die Vergabeunterlagen werden sodann per E-Mail verschickt. Fragen und Hinweise zu den Vergabeunterlagen sind auf elektronischem Wege (mittels der Bieterkommunikation über das Vergabeportal dtvp.de) oder in notwendigen Einzelfällen per E-Mail oder schriftlich (mittels Telefax oder Brief) an die unter I.1. genannte Kontaktstelle zu richten. Sie sind in deutscher Sprache zu formulieren. Antworten werden allen Unternehmern, welche die Vergabeunterlagen mittels einer Registrierung angefordert haben, in anonymisierter Form zugänglich gemacht. Dabei werden die Antworten den Unternehmern im Wege der Bieterkommunikation über das Vergabeportal dtvp.de zur Verfügung gestellt. Unternehmen, welche die Vergabeunterlagen ohne Registrierung heruntergeladen haben, haben in eigener Verantwortung die weitere Kommunikation zu verfolgen und sich dazu ggf. an die o.g. Kontaktstelle zu wenden. Das Angebot ist in Textform als elektronisches Angebot per E-Mail bei openhouse@dak.de einzureichen. Die Einreichung des Angebotes per Post ist in diesem Verfahren nicht vorgesehen. Bei der vorliegenden Veröffentlichung handelt es sich nicht um die Vergabe eines öffentlichen Auftrags im Sinne der Vergabekoordinierungsrichtlinie 2014/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. des Vergaberechts. Um ein weitestgehendes Maß an Transparenz für die beabsichtigten Vertragsabschlüsse zu gewährleisten, erfolgt die Veröffentlichung im Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union. In Ermangelung eines entsprechenden Veröffentlichungsformulars wird die Auftragsbekanntmachung genutzt. Die daraus resultierenden begrifflichen Vorgaben, wie bspw. die Verfahrensbezeichnung "Offenes Verfahren", sind einzig der Nutzung dieses Bekanntmachungsformulars und der Veröffentlichungsplattform geschuldet. Eine weitere Bedeutung, insbesondere eine Unterwerfung untervergaberechtliche Regelungen, soweit sie nicht aus rechtlichen Gründen verpflichtend sind, ist damit nicht verbunden. Bekanntmachungs-ID: CXP4YM56HP2 VI.4. Procedures for review VI.4.1. Review body Official name: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt Postal address: Villemombler Str. 76 Town: Bonn Postal code: 53123 Country: Germany E-mail: poststelle@bundeskartellamt.de Telephone: +49 22894990 Fax: +49 2289499163 Internet address: http://www.bundeskartellamt.de VI.4.3. Review procedure Precise information on deadline(s) for review procedures: Hinweis: Der erste Zuschlag in diesem Verfahren wird frühestens 10 Kalendertage nach Veröffentlichung der EU-Bekanntmachung im Amtsblatt erteilt. Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt Villemombler Str. 76 53123 Bonn oder das jeweils örtlich zuständige Sozialgericht (s. § 57 SGG und Ziff. VI.3) VI.4.4. Service from which information about the review procedure may be obtained Official name: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt Postal address: Villemombler Str. 76 Town: Bonn Postal code: 53123 Country: Germany E-mail: poststelle@bundeskartellamt.de Telephone: +49 22894990 Fax: +49 2289499163 Internet address: http://www.bundeskartellamt.de VI.5. Date of dispatch of this notice 17/10/2022 Czech document download: https://ted.europa.eu/cs/notice/578014-2022/pdf Danish document download: https://ted.europa.eu/da/notice/578014-2022/pdf German document download: https://ted.europa.eu/de/notice/578014-2022/pdf Greek document download: https://ted.europa.eu/el/notice/578014-2022/pdf Spanish document download: https://ted.europa.eu/es/notice/578014-2022/pdf English document download: https://ted.europa.eu/en/notice/578014-2022/pdf Estonian document download: https://ted.europa.eu/et/notice/578014-2022/pdf Finnish document download: https://ted.europa.eu/fi/notice/578014-2022/pdf French document download: https://ted.europa.eu/fr/notice/578014-2022/pdf Irish document download: https://ted.europa.eu/ga/notice/578014-2022/pdf Croatian document download: https://ted.europa.eu/hr/notice/578014-2022/pdf Hungarian document download: https://ted.europa.eu/hu/notice/578014-2022/pdf Italian document download: https://ted.europa.eu/it/notice/578014-2022/pdf Lithuanian document download: https://ted.europa.eu/lt/notice/578014-2022/pdf Latvian document download: https://ted.europa.eu/lv/notice/578014-2022/pdf Maltese document download: https://ted.europa.eu/mt/notice/578014-2022/pdf Dutch document download: https://ted.europa.eu/nl/notice/578014-2022/pdf Polska document download: https://ted.europa.eu/pl/notice/578014-2022/pdf Portuguese document download: https://ted.europa.eu/pt/notice/578014-2022/pdf Romanian document download: https://ted.europa.eu/ro/notice/578014-2022/pdf Slovak document download: https://ted.europa.eu/sk/notice/578014-2022/pdf Slovenian document download: https://ted.europa.eu/sl/notice/578014-2022/pdf Swedish document download: https://ted.europa.eu/sv/notice/578014-2022/pdf Bulgarian document download: https://ted.europa.eu/bg/notice/578014-2022/pdf