Title	Hungary – Reagents and contrast media – DEK-1386 Immunhisztokémiai reagensek, antitestek Place of performance: Hungary,Hajdú-Bihar Main nature of the contract: Supplies Official name: Debreceni Egyetem Type of procedure: Open
Country	Hungary
Language	Hungarian
Organization	Debreceni Egyetem
Published Date	13.06.2024
Deadline Date	16.07.2024
Overview	348804-2024 - Competition Competition Hungary: Reagents and contrast media DEK-1386 Immunhisztokémiai reagensek, antitestek Type of procedure: Open Buyer Buyer: Debreceni Egyetem Hungary, Hajdú-Bihar (HU321), Debrecen LOT-0001: DEK-1386 Immunhisztokémiai reagensek, antitestek Reagents and contrast media Hungary, Hajdú-Bihar (HU321) Debrecen Duration: 12 Months Deadline for receipt of tenders: 16/07/2024 - 10:00:00 (UTC+2) 348804-2024 - Competition Hungary – Reagents and contrast media – DEK-1386 Immunhisztokémiai reagensek, antitestek OJ S 114/2024 13/06/2024 Contract or concession notice – standard regime Supplies 1. Buyer 1.1. Buyer Official name: Debreceni Egyetem Legal type of the buyer: Body governed by public law Activity of the contracting authority: Health 2. Procedure 2.1. Procedure Title: DEK-1386 Immunhisztokémiai reagensek, antitestek Description: DEK-1386 DE KK Pathologia részére immunhisztokémiai reagensek, antitestek, segédanyagok beszerzése Immunhisztokémiai festésekhez korszerű automata készülék biztosítására, az automata működtetéséhez szükséges reagensekre, antitestekre és segédanyagokra és szolgáltatásokra kérünk ajánlatot. Várható éves vizsgálati szám: 30 000 / év Részajánattétel kizárásának indoka: Ajánlatkérő immunhisztokémiai festésekhez szükséges korszerű automata készülék biztosítását kívánja beszerezni bérleti konstrukcióban, valamint az automata működtetéséhez szükséges reagenseket, antitesteket és segédanyagokat, melyeknek kompatibilisnek kell lenniük egymással. Így a beszerzés észszerűen nem osztható részekre. Procedure identifier: 37d5a2bf-a9bb-447c-8d86-4a2bdf6d6f1b Internal identifier: EKR000829012024 Type of procedure: Open The procedure is accelerated: no Main features of the procedure: Ajánlatkérő a legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempontot alkalmazza. Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Módszerek:1-4. minőségi értékelési szempont: pontkiosztás módszere, ár: fordított arányosítás. Az értékelés során adott pontszámot a képletek alapján meghatározott pontszám és az adott értékelési szempontra megadott súlyszám szorzata határozza meg. A súlyszámmal felszorzott és összeadott pontszámok alapján kerül meghatározásra egy-egy ajánlattevő összpontszáma. A legmagasabb összpontszámot elért ajánlatot minősíti Ajánlatkérő a legelőnyösebbnek. Ajánlatkérő a pontszámítás során két tizedesjegy pontosságig számol. Az értékelés részleteit a "DEK-1386 Műszaki leírás és értékelési szempontrendszer" c. dokumentum tartalmazza. 2.1.1. Purpose Main nature of the contract: Supplies Main classification (cpv): 33696000 Reagents and contrast media 2.1.4. General information Additional information: 1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be. 2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont. 3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. 4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni. 5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm.r. 2.§ (5) bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, h. az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. 6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról. 7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. 8. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ szerint 9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt.35.§) 10. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B§ (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani. 11. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot. 12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni 14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt.81.§ (4) (5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el. 15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában. 16. Az ajánlati kötöttség időtartama 30 nap. 17. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot. 18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára. 19. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék és a kihelyezendő készülék magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ismertető), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely terméket ajánlotta meg és megfelel-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak. 20. Ajánlattevőnek csatolni kell a szerviznyilatkozatát a készülékek szervizeléséről,melyben vállalja, hogy meghibásodás esetén a műszaki leírásban előírt 1 munkanapon belül elvégzi a készülék javítását, vagy cserekészüléket biztosít. 21. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. Nyertes Ajánlattevő a szerződéskötésre rendelkezzen a szállított termékek vonatkozásában ISO:9001:2008 minőségi bizonyítvánnyal (vagy az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó, ezzel egyenértékű tanúsítvánnyal), mely egyszerű másolatát a szerződéskötést megelőzően kell bemutatni. Fentiek tekintetében Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell. 22. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 23. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR000834832024 24. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az Ajánlatkérő általi közvetlen megrendelés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására. A keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma valamennyi részajánlattétel körben egy ajánlattevő. Legal basis: Directive 2014/24/EU 2.1.5. Terms of procurement Terms of submission: Maximum number of lots for which one tenderer can submit tenders: 1 2.1.6. Grounds for exclusion: Analogous situation like bankruptcy under national law: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés és Kbt. 62. § (2) bekezdésben felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 63. § (3) bekezdés alapján az Ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Igazolási mód: A kizáró okok igazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1.§-7.§ alapján történik. A Kbt. 67. § (1) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevők mindegyikére vonatkozóan külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtani, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő teszi meg. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdés alapján, ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasság igazolásához. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §- ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend 6. § (6a) bekezdésében foglaltakra. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015.(X.30.) Korm. rend 8. §, 10. §, 12-16. §-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében Ajánlattevőnek nyilatkozni kell arról, hogy van-e olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben, jelentkezőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik (cégnév, székhely); továbbá, hogy annak vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró feltétel nem áll fenn. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításáig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra. 5. Lot 5.1. Lot: LOT-0001 Title: DEK-1386 Immunhisztokémiai reagensek, antitestek Description: Adásvételi keretmegállapodás DE KK Pathologia részére immunhisztokémiai reagensek, antitestek, segédanyagok beszerzése, valamint bérleti szerződés keretében Immunhisztokémiai festésekhez festőautomata kihelyezésére. Várható éves vizsgálati szám: 30 000 / év Mennyiség: 1272 db reagens, 53 db antitest A meghatározott vizsgálatszámhoz minimálisan 2 db automata kihelyezése szükséges - A rendszernek alkalmasnak kell lennie kettős immunhisztokémiai reakciók elvégzésére (egy IHC futás során két különböző primer antitest elkülöníthető detektálása egyazon tárgylemezen lévő mintán) - A rendszernek alkalmasnak kell lennie megfelelő elsődleges antitestekkel CE és IVD minősítésű immunhisztokémiai reakciók elvégzésére. Készülék követelmény: - A készülék végezze az összes rendszeren belüli folyamatot a deparaffinálástól kezdve a reakció előhívásáig bezárólag – emberi beavatkozás igénye nélkül – mind az immunhisztokémiai reakciók, mind pedig az in situ hibridizáció kivitelezésében. - Ajánlattevő az általa kihelyezett készülékek kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, maximum havi nettó 5.000 Ft/készülék értékben. - A készülékekhez szakszerviz-szolgáltatás biztosítása szükséges, nyertes Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a megajánlott automatákat szakszerűen üzemeltetni képes szakemberekkel. A részleteket a Műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A termékeknek leszállításkor a teljes szavatossági idejük 2/3 részével rendelkezniük kell. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése. Internal identifier: EKR000829012024/1 5.1.1. Purpose Main nature of the contract: Supplies Main classification (cpv): 33696000 Reagents and contrast media Options: Description of the options: Ajánlatkérő jogosult a keretmennyiségtől jelen keretmegállapodás időbeli hatálya alatt legfeljebb 20 %-kal több mennyiség igénybevételére. 5.1.2. Place of performance Postal address: Nagyerdei Krt. 98. Town: Debrecen Postcode: 4032 Country subdivision (NUTS): Hajdú-Bihar (HU321) Country: Hungary Additional information: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Pathologia 5.1.3. Estimated duration Duration: 12 Months 5.1.4. Renewal Maximum renewals: 1 The buyer reserves the right for additional purchases from the contractor, as described here: A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. 5.1.6. General information Reserved participation: Participation is not reserved. The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required Procurement Project not financed with EU Funds. The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA) 5.1.9. Selection criteria Criterion: Type: Economic and financial standing Description: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt. Use of this criterion: Not used Criterion: Type: Technical and professional ability Name: M.1.) Description: Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő: M.1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített 150 db reagens szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával. Az alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek. A fenti M.1.) pontban rögzített feltétel és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. Igazolási mód: Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában. M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás 11.1. pont, BT-05 mező) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését, az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) (12) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra. Use of this criterion: Used 5.1.10. Award criteria Criterion: Type: Quality Description: 1. Minden mintatároló egység individuálisan kezelhető, tárgylemezenként individuális protokollok beállításának lehetősége (Igen/Nem) Weight (points, exact): 3 Criterion: Type: Quality Description: 2. Minden mintatároló egységet időben egymástól függetlenül lehet indítani és az elkészült reakciókat eltávolítani és cserélni minden egyes tárgylemez hely esetében (Igen/Nem) Weight (points, exact): 3 Criterion: Type: Quality Description: 3. Elsődleges antitest adagolása történhet manuálisan titrálással, külön kit vagy tartály reagens tároló edény alkalmazása nélkül, individuálisan lemezenként, a többi lemez protokolljának megszakítása nélkül (Igen/Nem) Weight (points, exact): 3 Criterion: Type: Quality Description: 4. A modern célzott és immunterápiákhoz a klinikum által az adott gyógyszer törzskönyvében előírt diagnosztikai eljárások a gépen validált protokollok általi lemérésének lehetősége (Igen/Nem) Weight (points, exact): 1 Criterion: Type: Price Description: Nettó ajánlati ár összesen (HUF) Weight (points, exact): 90 Description of the method to be used if weighting cannot be expressed by criteria: Az értékelés szempontja: A legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempont. Értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Módszerek:1-4. minőségi értékelési szempont: pontkiosztás módszere, ár: fordított arányosítás. 5.1.11. Procurement documents Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian Address of the procurement documents: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000829012024/reszletek 5.1.12. Terms of procurement Terms of submission: Electronic submission: Required Address for submission: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000829012024/reszletek Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian Electronic catalogue: Not allowed Advanced or qualified electronic signature or seal (as defined in Regulation (EU) No 910/2014) is required Variants: Not allowed Description of the financial guarantee: Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. Deadline for receipt of tenders: 16/07/2024 10:00:00 (UTC+2) Deadline until which the tender must remain valid: 30 Days Information about public opening: Opening date: 16/07/2024 12:00:00 (UTC+2) Place: EKR (https://ekr.gov.hu) Additional information: Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra. Terms of contract: Conditions relating to the performance of the contract: Késedelmi kötbér: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15 %. Hibás teljesítési kötbér: hibás teljesítéssel érintett áru nettó ellenértékének 15 %-a,, max. rész értékének 10 %-a. Meghiúsulási kötbér: a meghiúsulással érintett áru nettó vételára 15 %-a, a teljes keretmegállapodás meghiúsulása esetén a rész keretmennyiség ellenértékének 20 %-a. Ajánlattevő az árura a szavatosság időtartamára jótállást vállal. A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza. A non-disclosure agreement is required: no Electronic invoicing: Required Electronic ordering will be used: yes Electronic payment will be used: yes Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában. Financial arrangement: Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlatkérő szállításonként részszámlázási lehetőséget biztosít. Ajánlattevő szállításonként a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani. A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű telj. ig.-t követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek., a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban:Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek., és a szerződéstervezetben foglaltak szerint, 60 napos fizetési határidővel (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§ szerint). Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles. Information about review deadlines: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint. 5.1.15. Techniques Framework agreement: Framework agreement, without reopening of competition Information about the dynamic purchasing system: No dynamic purchase system 5.1.16. Further information, mediation and review Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Organisation providing additional information about the procurement procedure: Debreceni Egyetem Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Organisation receiving requests to participate: Debreceni Egyetem Organisation processing tenders: Debreceni Egyetem 8. Organisations 8.1. ORG-0004 Official name: Közbeszerzési Hatóság Registration number: EKRSZ_40664534 Postal address: Riadó utca 5. Town: Budapest Postcode: 1026 Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110) Country: Hungary Email: hirdetmeny@kt.hu Telephone: +36 18828635 Internet address: https://kozbeszerzes.hu Roles of this organisation: TED eSender 8.1. ORG-0001 Official name: Debreceni Egyetem Registration number: 19308667409 Postal address: Egyetem Tér 1. Town: Debrecen Postcode: 4032 Country subdivision (NUTS): Hajdú-Bihar (HU321) Country: Hungary Contact point: Juhászné Tóth Erzsébet Email: juhaszne.erzsebet@fin.unideb.hu Telephone: +36 52512700-73068 Fax: +36 52258670 Internet address: https://www.unideb.hu Roles of this organisation: Buyer Group leader Organisation providing additional information about the procurement procedure Organisation receiving requests to participate Organisation processing tenders 8.1. ORG-0002 Official name: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Registration number: 15329190-2-41 Postal address: Riadó u. 5 Town: Budapest Postcode: 1026 Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110) Country: Hungary Email: dontobizottsag@kt.hu Telephone: +36 18828592 Fax: +36 18828593 Internet address: https://kozbeszerzes.hu Roles of this organisation: Review organisation 8.1. ORG-0003 Official name: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Registration number: 15329190-2-41 Postal address: Riadó u. 5 Town: Budapest Postcode: 1026 Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110) Country: Hungary Email: dontobizottsag@kt.hu Telephone: +36 18828592 Fax: +36 18828593 Internet address: https://kozbeszerzes.hu Roles of this organisation: Organisation providing more information on the review procedures 11. Notice information 11.1. Notice information Notice identifier/version: 739dea0c-bee2-4a81-8db1-0b43a8365ef7 - 02 Form type: Competition Notice type: Contract or concession notice – standard regime Notice dispatch date: 11/06/2024 16:39:45 (UTC+2) Notice dispatch date (eSender): 10/06/2024 11:17:00 (UTC+2) Languages in which this notice is officially available: Hungarian 11.2. Publication information Notice publication number: 348804-2024 OJ S issue number: 114/2024 Publication date: 13/06/2024 Czech document download: https://ted.europa.eu/cs/notice/348804-2024/pdf Danish document download: https://ted.europa.eu/da/notice/348804-2024/pdf German document download: https://ted.europa.eu/de/notice/348804-2024/pdf Greek document download: https://ted.europa.eu/el/notice/348804-2024/pdf Spanish document download: https://ted.europa.eu/es/notice/348804-2024/pdf English document download: https://ted.europa.eu/en/notice/348804-2024/pdf Estonian document download: https://ted.europa.eu/et/notice/348804-2024/pdf Finnish document download: https://ted.europa.eu/fi/notice/348804-2024/pdf French document download: https://ted.europa.eu/fr/notice/348804-2024/pdf Irish document download: https://ted.europa.eu/ga/notice/348804-2024/pdf Croatian document download: https://ted.europa.eu/hr/notice/348804-2024/pdf Hungarian document download: https://ted.europa.eu/hu/notice/348804-2024/pdf Italian document download: https://ted.europa.eu/it/notice/348804-2024/pdf Lithuanian document download: https://ted.europa.eu/lt/notice/348804-2024/pdf Latvian document download: https://ted.europa.eu/lv/notice/348804-2024/pdf Maltese document download: https://ted.europa.eu/mt/notice/348804-2024/pdf Dutch document download: https://ted.europa.eu/nl/notice/348804-2024/pdf Polska document download: https://ted.europa.eu/pl/notice/348804-2024/pdf Portuguese document download: https://ted.europa.eu/pt/notice/348804-2024/pdf Romanian document download: https://ted.europa.eu/ro/notice/348804-2024/pdf Slovak document download: https://ted.europa.eu/sk/notice/348804-2024/pdf Slovenian document download: https://ted.europa.eu/sl/notice/348804-2024/pdf Swedish document download: https://ted.europa.eu/sv/notice/348804-2024/pdf Bulgarian document download: https://ted.europa.eu/bg/notice/348804-2024/pdf
NAICS	Business Professional Other Similar Organizations (except Business Professional
CPVS	Electronic, electromechanical and electrotechnical supplies
UNSPSC	Plate In situ
Regions	Eastern Europe Europe
Sectors	Construction Energy-Power and Electrical Computer Hardwares and Consumables
URL	Download Document
Share

Title
Hungary – Reagents and contrast media – DEK-1386 Immunhisztokémiai reagensek, antitestek Place of performance: Hungary,Hajdú-Bihar Main nature of the contract: Supplies Official name: Debreceni Egyetem Type of procedure: Open
Country
Hungary
Language
Hungarian
Organization
Debreceni Egyetem
Published Date
13.06.2024
Deadline Date
16.07.2024
Overview
348804-2024 - Competition Competition Hungary: Reagents and contrast media DEK-1386 Immunhisztokémiai reagensek, antitestek Type of procedure: Open Buyer Buyer: Debreceni Egyetem Hungary, Hajdú-Bihar (HU321), Debrecen LOT-0001: DEK-1386 Immunhisztokémiai reagensek, antitestek Reagents and contrast media Hungary, Hajdú-Bihar (HU321) Debrecen Duration: 12 Months Deadline for receipt of tenders: 16/07/2024 - 10:00:00 (UTC+2) 348804-2024 - Competition Hungary – Reagents and contrast media – DEK-1386 Immunhisztokémiai reagensek, antitestek OJ S 114/2024 13/06/2024 Contract or concession notice – standard regime Supplies 1. Buyer 1.1. Buyer Official name: Debreceni Egyetem Legal type of the buyer: Body governed by public law Activity of the contracting authority: Health 2. Procedure 2.1. Procedure Title: DEK-1386 Immunhisztokémiai reagensek, antitestek Description: DEK-1386 DE KK Pathologia részére immunhisztokémiai reagensek, antitestek, segédanyagok beszerzése Immunhisztokémiai festésekhez korszerű automata készülék biztosítására, az automata működtetéséhez szükséges reagensekre, antitestekre és segédanyagokra és szolgáltatásokra kérünk ajánlatot. Várható éves vizsgálati szám: 30 000 / év Részajánattétel kizárásának indoka: Ajánlatkérő immunhisztokémiai festésekhez szükséges korszerű automata készülék biztosítását kívánja beszerezni bérleti konstrukcióban, valamint az automata működtetéséhez szükséges reagenseket, antitesteket és segédanyagokat, melyeknek kompatibilisnek kell lenniük egymással. Így a beszerzés észszerűen nem osztható részekre. Procedure identifier: 37d5a2bf-a9bb-447c-8d86-4a2bdf6d6f1b Internal identifier: EKR000829012024 Type of procedure: Open The procedure is accelerated: no Main features of the procedure: Ajánlatkérő a legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempontot alkalmazza. Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Módszerek:1-4. minőségi értékelési szempont: pontkiosztás módszere, ár: fordított arányosítás. Az értékelés során adott pontszámot a képletek alapján meghatározott pontszám és az adott értékelési szempontra megadott súlyszám szorzata határozza meg. A súlyszámmal felszorzott és összeadott pontszámok alapján kerül meghatározásra egy-egy ajánlattevő összpontszáma. A legmagasabb összpontszámot elért ajánlatot minősíti Ajánlatkérő a legelőnyösebbnek. Ajánlatkérő a pontszámítás során két tizedesjegy pontosságig számol. Az értékelés részleteit a "DEK-1386 Műszaki leírás és értékelési szempontrendszer" c. dokumentum tartalmazza. 2.1.1. Purpose Main nature of the contract: Supplies Main classification (cpv): 33696000 Reagents and contrast media 2.1.4. General information Additional information: 1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be. 2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont. 3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. 4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni. 5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm.r. 2.§ (5) bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, h. az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. 6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról. 7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. 8. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ szerint 9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt.35.§) 10. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B§ (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani. 11. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot. 12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni 14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt.81.§ (4) (5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el. 15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában. 16. Az ajánlati kötöttség időtartama 30 nap. 17. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot. 18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára. 19. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék és a kihelyezendő készülék magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ismertető), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely terméket ajánlotta meg és megfelel-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak. 20. Ajánlattevőnek csatolni kell a szerviznyilatkozatát a készülékek szervizeléséről,melyben vállalja, hogy meghibásodás esetén a műszaki leírásban előírt 1 munkanapon belül elvégzi a készülék javítását, vagy cserekészüléket biztosít. 21. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. Nyertes Ajánlattevő a szerződéskötésre rendelkezzen a szállított termékek vonatkozásában ISO:9001:2008 minőségi bizonyítvánnyal (vagy az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó, ezzel egyenértékű tanúsítvánnyal), mely egyszerű másolatát a szerződéskötést megelőzően kell bemutatni. Fentiek tekintetében Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell. 22. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 23. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR000834832024 24. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az Ajánlatkérő általi közvetlen megrendelés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására. A keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma valamennyi részajánlattétel körben egy ajánlattevő. Legal basis: Directive 2014/24/EU 2.1.5. Terms of procurement Terms of submission: Maximum number of lots for which one tenderer can submit tenders: 1 2.1.6. Grounds for exclusion: Analogous situation like bankruptcy under national law: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés és Kbt. 62. § (2) bekezdésben felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 63. § (3) bekezdés alapján az Ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Igazolási mód: A kizáró okok igazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1.§-7.§ alapján történik. A Kbt. 67. § (1) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevők mindegyikére vonatkozóan külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtani, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő teszi meg. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdés alapján, ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasság igazolásához. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §- ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend 6. § (6a) bekezdésében foglaltakra. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015.(X.30.) Korm. rend 8. §, 10. §, 12-16. §-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében Ajánlattevőnek nyilatkozni kell arról, hogy van-e olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben, jelentkezőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik (cégnév, székhely); továbbá, hogy annak vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró feltétel nem áll fenn. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításáig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra. 5. Lot 5.1. Lot: LOT-0001 Title: DEK-1386 Immunhisztokémiai reagensek, antitestek Description: Adásvételi keretmegállapodás DE KK Pathologia részére immunhisztokémiai reagensek, antitestek, segédanyagok beszerzése, valamint bérleti szerződés keretében Immunhisztokémiai festésekhez festőautomata kihelyezésére. Várható éves vizsgálati szám: 30 000 / év Mennyiség: 1272 db reagens, 53 db antitest A meghatározott vizsgálatszámhoz minimálisan 2 db automata kihelyezése szükséges - A rendszernek alkalmasnak kell lennie kettős immunhisztokémiai reakciók elvégzésére (egy IHC futás során két különböző primer antitest elkülöníthető detektálása egyazon tárgylemezen lévő mintán) - A rendszernek alkalmasnak kell lennie megfelelő elsődleges antitestekkel CE és IVD minősítésű immunhisztokémiai reakciók elvégzésére. Készülék követelmény: - A készülék végezze az összes rendszeren belüli folyamatot a deparaffinálástól kezdve a reakció előhívásáig bezárólag – emberi beavatkozás igénye nélkül – mind az immunhisztokémiai reakciók, mind pedig az in situ hibridizáció kivitelezésében. - Ajánlattevő az általa kihelyezett készülékek kapcsán bérleti díjat állapíthat meg, maximum havi nettó 5.000 Ft/készülék értékben. - A készülékekhez szakszerviz-szolgáltatás biztosítása szükséges, nyertes Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a megajánlott automatákat szakszerűen üzemeltetni képes szakemberekkel. A részleteket a Műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A termékeknek leszállításkor a teljes szavatossági idejük 2/3 részével rendelkezniük kell. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése. Internal identifier: EKR000829012024/1 5.1.1. Purpose Main nature of the contract: Supplies Main classification (cpv): 33696000 Reagents and contrast media Options: Description of the options: Ajánlatkérő jogosult a keretmennyiségtől jelen keretmegállapodás időbeli hatálya alatt legfeljebb 20 %-kal több mennyiség igénybevételére. 5.1.2. Place of performance Postal address: Nagyerdei Krt. 98. Town: Debrecen Postcode: 4032 Country subdivision (NUTS): Hajdú-Bihar (HU321) Country: Hungary Additional information: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Pathologia 5.1.3. Estimated duration Duration: 12 Months 5.1.4. Renewal Maximum renewals: 1 The buyer reserves the right for additional purchases from the contractor, as described here: A szerződés egy alkalommal, legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható. 5.1.6. General information Reserved participation: Participation is not reserved. The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Not required Procurement Project not financed with EU Funds. The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA) 5.1.9. Selection criteria Criterion: Type: Economic and financial standing Description: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt. Use of this criterion: Not used Criterion: Type: Technical and professional ability Name: M.1.) Description: Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő: M.1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített 150 db reagens szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával. Az alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek. A fenti M.1.) pontban rögzített feltétel és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb. Igazolási mód: Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában. M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás 11.1. pont, BT-05 mező) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését, az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) (12) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra. Use of this criterion: Used 5.1.10. Award criteria Criterion: Type: Quality Description: 1. Minden mintatároló egység individuálisan kezelhető, tárgylemezenként individuális protokollok beállításának lehetősége (Igen/Nem) Weight (points, exact): 3 Criterion: Type: Quality Description: 2. Minden mintatároló egységet időben egymástól függetlenül lehet indítani és az elkészült reakciókat eltávolítani és cserélni minden egyes tárgylemez hely esetében (Igen/Nem) Weight (points, exact): 3 Criterion: Type: Quality Description: 3. Elsődleges antitest adagolása történhet manuálisan titrálással, külön kit vagy tartály reagens tároló edény alkalmazása nélkül, individuálisan lemezenként, a többi lemez protokolljának megszakítása nélkül (Igen/Nem) Weight (points, exact): 3 Criterion: Type: Quality Description: 4. A modern célzott és immunterápiákhoz a klinikum által az adott gyógyszer törzskönyvében előírt diagnosztikai eljárások a gépen validált protokollok általi lemérésének lehetősége (Igen/Nem) Weight (points, exact): 1 Criterion: Type: Price Description: Nettó ajánlati ár összesen (HUF) Weight (points, exact): 90 Description of the method to be used if weighting cannot be expressed by criteria: Az értékelés szempontja: A legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempont. Értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Módszerek:1-4. minőségi értékelési szempont: pontkiosztás módszere, ár: fordított arányosítás. 5.1.11. Procurement documents Languages in which the procurement documents are officially available: Hungarian Address of the procurement documents: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000829012024/reszletek 5.1.12. Terms of procurement Terms of submission: Electronic submission: Required Address for submission: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000829012024/reszletek Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Hungarian Electronic catalogue: Not allowed Advanced or qualified electronic signature or seal (as defined in Regulation (EU) No 910/2014) is required Variants: Not allowed Description of the financial guarantee: Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. Deadline for receipt of tenders: 16/07/2024 10:00:00 (UTC+2) Deadline until which the tender must remain valid: 30 Days Information about public opening: Opening date: 16/07/2024 12:00:00 (UTC+2) Place: EKR (https://ekr.gov.hu) Additional information: Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra. Terms of contract: Conditions relating to the performance of the contract: Késedelmi kötbér: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15 %. Hibás teljesítési kötbér: hibás teljesítéssel érintett áru nettó ellenértékének 15 %-a,, max. rész értékének 10 %-a. Meghiúsulási kötbér: a meghiúsulással érintett áru nettó vételára 15 %-a, a teljes keretmegállapodás meghiúsulása esetén a rész keretmennyiség ellenértékének 20 %-a. Ajánlattevő az árura a szavatosság időtartamára jótállást vállal. A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza. A non-disclosure agreement is required: no Electronic invoicing: Required Electronic ordering will be used: yes Electronic payment will be used: yes Legal form that must be taken by a group of tenderers that is awarded a contract: Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában. Financial arrangement: Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlatkérő szállításonként részszámlázási lehetőséget biztosít. Ajánlattevő szállításonként a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani. A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű telj. ig.-t követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek., a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban:Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek., és a szerződéstervezetben foglaltak szerint, 60 napos fizetési határidővel (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§ szerint). Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles. Information about review deadlines: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint. 5.1.15. Techniques Framework agreement: Framework agreement, without reopening of competition Information about the dynamic purchasing system: No dynamic purchase system 5.1.16. Further information, mediation and review Review organisation: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Organisation providing additional information about the procurement procedure: Debreceni Egyetem Organisation providing more information on the review procedures: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Organisation receiving requests to participate: Debreceni Egyetem Organisation processing tenders: Debreceni Egyetem 8. Organisations 8.1. ORG-0004 Official name: Közbeszerzési Hatóság Registration number: EKRSZ_40664534 Postal address: Riadó utca 5. Town: Budapest Postcode: 1026 Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110) Country: Hungary Email: hirdetmeny@kt.hu Telephone: +36 18828635 Internet address: https://kozbeszerzes.hu Roles of this organisation: TED eSender 8.1. ORG-0001 Official name: Debreceni Egyetem Registration number: 19308667409 Postal address: Egyetem Tér 1. Town: Debrecen Postcode: 4032 Country subdivision (NUTS): Hajdú-Bihar (HU321) Country: Hungary Contact point: Juhászné Tóth Erzsébet Email: juhaszne.erzsebet@fin.unideb.hu Telephone: +36 52512700-73068 Fax: +36 52258670 Internet address: https://www.unideb.hu Roles of this organisation: Buyer Group leader Organisation providing additional information about the procurement procedure Organisation receiving requests to participate Organisation processing tenders 8.1. ORG-0002 Official name: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Registration number: 15329190-2-41 Postal address: Riadó u. 5 Town: Budapest Postcode: 1026 Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110) Country: Hungary Email: dontobizottsag@kt.hu Telephone: +36 18828592 Fax: +36 18828593 Internet address: https://kozbeszerzes.hu Roles of this organisation: Review organisation 8.1. ORG-0003 Official name: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság Registration number: 15329190-2-41 Postal address: Riadó u. 5 Town: Budapest Postcode: 1026 Country subdivision (NUTS): Budapest (HU110) Country: Hungary Email: dontobizottsag@kt.hu Telephone: +36 18828592 Fax: +36 18828593 Internet address: https://kozbeszerzes.hu Roles of this organisation: Organisation providing more information on the review procedures 11. Notice information 11.1. Notice information Notice identifier/version: 739dea0c-bee2-4a81-8db1-0b43a8365ef7 - 02 Form type: Competition Notice type: Contract or concession notice – standard regime Notice dispatch date: 11/06/2024 16:39:45 (UTC+2) Notice dispatch date (eSender): 10/06/2024 11:17:00 (UTC+2) Languages in which this notice is officially available: Hungarian 11.2. Publication information Notice publication number: 348804-2024 OJ S issue number: 114/2024 Publication date: 13/06/2024 Czech document download: https://ted.europa.eu/cs/notice/348804-2024/pdf Danish document download: https://ted.europa.eu/da/notice/348804-2024/pdf German document download: https://ted.europa.eu/de/notice/348804-2024/pdf Greek document download: https://ted.europa.eu/el/notice/348804-2024/pdf Spanish document download: https://ted.europa.eu/es/notice/348804-2024/pdf English document download: https://ted.europa.eu/en/notice/348804-2024/pdf Estonian document download: https://ted.europa.eu/et/notice/348804-2024/pdf Finnish document download: https://ted.europa.eu/fi/notice/348804-2024/pdf French document download: https://ted.europa.eu/fr/notice/348804-2024/pdf Irish document download: https://ted.europa.eu/ga/notice/348804-2024/pdf Croatian document download: https://ted.europa.eu/hr/notice/348804-2024/pdf Hungarian document download: https://ted.europa.eu/hu/notice/348804-2024/pdf Italian document download: https://ted.europa.eu/it/notice/348804-2024/pdf Lithuanian document download: https://ted.europa.eu/lt/notice/348804-2024/pdf Latvian document download: https://ted.europa.eu/lv/notice/348804-2024/pdf Maltese document download: https://ted.europa.eu/mt/notice/348804-2024/pdf Dutch document download: https://ted.europa.eu/nl/notice/348804-2024/pdf Polska document download: https://ted.europa.eu/pl/notice/348804-2024/pdf Portuguese document download: https://ted.europa.eu/pt/notice/348804-2024/pdf Romanian document download: https://ted.europa.eu/ro/notice/348804-2024/pdf Slovak document download: https://ted.europa.eu/sk/notice/348804-2024/pdf Slovenian document download: https://ted.europa.eu/sl/notice/348804-2024/pdf Swedish document download: https://ted.europa.eu/sv/notice/348804-2024/pdf Bulgarian document download: https://ted.europa.eu/bg/notice/348804-2024/pdf
NAICS
Business Professional Other Similar Organizations (except Business Professional
CPVS
Electronic, electromechanical and electrotechnical supplies
UNSPSC
Plate In situ
Regions
Eastern Europe Europe
Sectors
Construction Energy-Power and Electrical Computer Hardwares and Consumables
URL
Download Document
Share