（一般競争入札公告）マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式 （一般競争入札公告）マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式 window.dataLayer = window.dataLayer || []; function gtag(... 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所   入札情報は以下の通りです。 件名 （一般競争入札公告）マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式 公示日または更新日 2024 年 10 月 28 日 組織 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 取得日 2024 年 10 月 28 日 19:50:40 入札説明書類.pdf 公告内容 window.dataLayer = window.dataLayer || []; function gtag(){dataLayer.push(arguments);} gtag('js', new Date()); gtag('config', 'G-3JPQC4MDHD'); gtag('config', 'UA-73387721-1'); gtag('config', 'G-KNFJYRHDYR'); （一般競争入札公告）マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式 | 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 お問い合わせ アクセス リンク サイトマップ 利用規約 ENGLISH 文字サイズ 中 大 特大 研究所紹介 研究と活動 情報公開 調達情報 採用情報 ホーム 調達情報 （一般競争入札公告）マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式 調達情報 （一般競争入札公告）マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式 2024年10月28日 下記のとおり一般競争入札に付します。 入札説明書類.pdf 質疑書・ご担当者連絡先.doc 契約担当役 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 理事長 中村 祐輔 記 １．契約件名等 １）契約件名 マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式 ２）仕様等 入札説明書による。 ３）契約期間 自：契約締結日 至：令和７年３月２４日 ４）納入場所 大阪府茨木市彩都あさぎ７丁目６番８号 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 ５）入札方法 入札金額は、総価で行う。なお、落札決定に当たっては、入札書に記載された金額 に当該金額の１０パーセントに相当する額を加算した金額（当該金額に１円未満の端数 があるときは、その端数金額を切り捨てるものとする。）をもって落札価格とするので、 入札者は、消費税に係る課税事業者であるか免税事業者であるかを問わず、見積もった 契約金額の１１０分の１００に相当する金額を入札書に記載すること。 ２．競争参加資格 １）契約事務取扱要領第４条及び第５条の規定に該当しない者であること。 ２）令和４・５・６年度厚生労働省一般競争参加資格（全省庁統一資格）「役務の提供」 のＡ～Ｄのいずれかの等級に格付けされている者であること。 ３）当該役務物品を確実に納入できると認められる体制等を有している者であること。 ４）資格審査申請書又は添付書類に虚偽の事実を記載していないと認められる者であること。 ５）経営の状況又は信用度が極度に悪化していないと認められる者であること。 ６）その他契約事務取扱要領第３条の規定に基づき、契約担当役が定める資格を有する者 であること。 ７）公益法人においては、「政府関連公益法人の徹底的な見直しについて」（平成２１ 年１２月２５日閣議決定）の内容について問題がない者であること。 ８）暴力団が実質的に経営を支配する者又はこれに準ずる者に該当しないこと。 ９）法人格を持つ事業体であること。さらに、消費税及び地方消費税並びに法人税につ いて、納付期限を過ぎた未納税額がないこと。 10）「個人情報の保護に関する法律」（平成１５年法律第５７号）を遵守し、個人情報の 適切な管理能力を有していること。 11) 社会保険（厚生年金保険、健康保険（全国健康保険協会が管掌するもの）、船員保険、 国民年金、労働者災害補償保険及び雇用保険をいう。）に加入し、該当する制度の保 険料の滞納がないこと。 ３．入札書の提出場所等 １）入札書の提出場所、入札説明書の交付場所及び問い合わせ先 〒５６７−００８５ 大阪府茨木市彩都あさぎ７丁目６番８号 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 総務部会計課契約係 電話０７２−６４１−９８６０ ２）入札説明書の交付方法 本公告の日より弊所ホームページ調達情報（ https://www.nibiohn.go.jp/ procurement/ ）又は上記３．１）の交付場所にて交付する。 ３）入札書の受領期限 令和６年１１月１４日（木） １７時００分 （郵送の場合も同様） ４）開札の日時及び場所 令和６年１１月１５日（金） １０時００分 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 第二会議室 ４．その他 １）契約手続において使用する言語及び通貨 日本語及び日本国通貨に限る。 ２）入札保証金及び契約保証金全額免除 ３）入札の無効 本公告に示した競争参加資格のない者の提出した入札書、入札者に求められる義 務を履行しなかった者の提出した入札書、その他入札の条件に違反した入札は無効 とする。 ４）契約書作成の要否 要 ５）落札者の決定方法 本公告に示した役務を実施できると契約担当役が判断した入札書を提出した入札 者であって、会計規程第４１条及び契約事務取扱要領第１６条第１項の規定に基づ いて作成された予定価格の制限の範囲内で最低価格をもって有効な入札を行った入 札者を落札者とする。 ６）詳細は入札説明書による。 調達情報 トップへ戻る 調達情報 2024年 2023年 2022年 医薬基盤研究所（NIBIO）" 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 © National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition. All Rights Reserved. ページの先頭へ戻る 入 札 説 明 書 類件名：マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式令和６年１０月国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所①入札説明書・・・・・・・・・・・・・・・・１部②仕様書・・・・・・・・・・・・・・・・・・１部③契約書(案)・・・・・・・・・・・・・・・・１部① ～③：応札にあっては、内容を熟知すること。④質疑書・・・・・・・・・・・・・・・・・・1部⑤ご担当者連絡先・・・・・・・・・・・・・・１部④～⑤：期限(令和６年１１月５日)までにメールにて提出すること。また、④質疑書は質疑の有無に関わらず提出すること。⑥競争参加資格確認関係書類・・・・・・・・・１部⑦誓約書・・・・・・・・・・・・・・・・・・２種⑧保険料納付に係る申立書・・・・・・・・・・１部⑥～⑧：期限(令和６年１１月１３日)までに提出すること。⑨適合証明書・・・・・・・・・・・・・・・・１部⑨：期限(令和６年１１月８日)までに提出すること。⑩入札書・・・・・・・・・・・・・・・・・・１部⑩：１回目の応札は契約権限を有する代表者が行うこと。また、提出期限(令和６年１１月１４日)を厳守すること。⑪入札書等記載要領・・・・・・・・・・・・・１部⑫入札辞退届・・・・・・・・・・・・・・・・１部⑫：応札しない場合、令和６年１１月１４日までに提出すること。⑬委任状・・・・・・・・・・・・・・・・・・１部⑭年間委任状・・・・・・・・・・・・・・・・１部⑬～⑭：内容を熟知し、該当する場合は、開札当日(令和６年１１月１５日)、開札会場へ持参すること。 入 札 説 明 書「マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式」にかかわる入札公告(令和６年１０月２８日付)に基づく入札等については、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所会計規程(平成１７規程第７号)(以下「会計規程」という。)及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所契約事務取扱要領(平成１７要領第８号)(以下「契約事務取扱要領」という。)に定めるもののほか、この入札説明書によるものとする。１ 契約担当者契約担当役国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 理事長 中村 祐輔２ 委託業務内容(１)契約件名 マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式(２)仕様等 詳細は別添「仕様書」のとおり。(３)契約期間 自：契約締結日 至：令和７年３月２４日(４)納入場所 大阪府茨木市彩都あさぎ７丁目６番８号国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所(５)入札方法入札金額については、総価で行う。なお、落札決定に当たっては、入札書に記載された金額に当該金額の１０パーセントに相当する額を加算した金額(当該金額に１円未満の端数があるときは、その端数金額を切り捨てるものとする。)をもって落札価格とする。入札者は、消費税に係る課税事業者であるか免税事業者であるかを問わず、見積もった契約金額の１１０分の１００に相当する金額を記載すること。(６)入札保証金及び契約保証金 全額免除３ 競争参加資格(１)契約事務取扱要領第４条及び第５条の規定に該当しない者であること。(２)令和４・５・６年度厚生労働省一般競争入札参加資格(全省庁統一資格)「役務の提供」のＡ～Ｄのいずれかの等級に格付けされている者であること。(３)当該役務・物品等を確実に履行・納入できると認められる体制等を有している者であること。(４)資格審査申請書又は添付書類に虚偽の事実を記載していないと認められる者であること。(５)経営の状況又は信用度が極度に悪化していないと認められる者であること。(６)その他契約事務取扱要領第３条の規定に基づき、契約担当役が定める資格を有する者であること。(７)公益法人においては、「政府関連公益法人の徹底的な見直しについて」(平成２１年１２月２５日閣議決定)の内容について問題がない者であること。(８)暴力団が実質的に経営を支配する者又はこれに準ずる者に該当しないこと。(９)法人格を持つ事業体であること。さらに、消費税及び地方消費税並びに法人税について、納付期限を過ぎた未納税額がないこと。(10)「個人情報の保護に関する法律」(平成１５年法律第５７号)を遵守し、個人情報の適切な管理能力を有している事業者であること。(11) 次の各号に掲げる制度が適用される者にあっては、この入札の入札書提出期限の直近２年間(⑤及び⑥については２保険年度)の保険料について滞納がないこと。①厚生年金保険 ②健康保険(全国健康保険協会が管掌するもの) ③船員保険 ④国民年金 ⑤労働者災害補償保険 ⑥雇用保険注) 各保険料の内⑤及び⑥については、当該年度における年度更新手続を完了すべき日が未到来の場合にあっては前年度及び前々年度、年度更新手続を完了すべき日以降の場合にあっては当該年度及び前年度の保険料について滞納がない(分納が認められているものについては納付期限が到来しているものに限る。)こと。４ 提出書類等(１)質疑書・ご担当者連絡先令和６年１１月５日(火)１７時００分までにメールにて提出すること。また、質疑書は質疑の有無にかかわらず提出すること。提出先ﾒｰﾙｱﾄﾞﾚｽ： keiyaku@nibiohn.go.jp(２)競争参加資格確認書類等この一般競争に参加を希望する者は、以下の書類等をそれぞれの提出期限までに、下記５(１)の場所に提出しなければならない。また、開札日の前日までの間において、契約担当役等から当該書類に関し説明を求められた場合には、これに応じなければならない。(イ) 適合証明書令和６年１１月８日(金)１７時００分まで(ロ) 本入札説明書３の競争参加資格を有することを証明する書類等(※)令和６年１１月１３日(水)１７時００分までに下記５(１)の場所に提出しなければならない。(※)の書類等とは下記の書類である。①資格審査結果通知書(全省庁統一資格)の写し②会社概要③公益法人については、３(７)を証明する書類④誓約書(３(３)の誓約書及び３(８)の誓約書)⑤保険料納付に係る申立書(３(11)の申立書)(３)入札書提出期限は令和６年１１月１４日(木)１７時００分 (郵送の場合も同様)詳細は下記５を参照。(４)入札辞退届応札しない場合、開札前日(令和６年１１月１４日)までに提出すること。(５)委任状・年間委任状該当する場合は、開札当日(令和６年１１月１５日)に開札会場へ持参すること。５ 入札書等の提出場所等(１)入札書等の提出場所、契約条項を示す場所及び問い合わせ先〒５６７－００８５大阪府茨木市彩都あさぎ７丁目６番８号国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 総務部会計課契約係電話０７２－６４１－９８６０(２)入札書等の提出方法①入札書は別紙入札書様式にて作成し、直接に提出する場合は封筒に入れ封印し、かつその封皮に氏名(法人の場合はその名称又は商号)及び「令和６年１１月１５日開札 マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式入札書在中」と記載しなければならない。②郵便(書留郵便に限る。)により提出する場合は二重封筒とし、表封筒に「令和６年１１月１５日開札 マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式入札書在中」の旨記載し、中封筒の封皮には直接に提出する場合と同様に氏名等を記載し、上記５の(１)宛に入札書の受領期限までに送付しなければならない。なお、電報、ファクシミリ、電話その他の方法による入札は認めない。③入札者は、その提出した入札書の引換え、変更又は取消しをすることはできない。④入札書の日付は、提出日を記入すること。(３)入札の無効次の各号の一に該当する場合は、入札を無効にする。①本入札説明書に示した競争参加資格のない者②入札条件に違反した者③入札者に求められる義務を履行しなかった者④入札書の金額が訂正してある場合⑤入札書の記名又は押印が抜けている場合⑥再度入札において、前回の最低金額を上回る金額で入札している場合(４)入札の延期等入札者が相連合し又は不穏の挙動をする等の場合であって、競争入札を公正に執行することができない状態にあると認められるときは、当該入札を延期し、又はこれを取りやめることがある。 (５)代理人による入札①代理人が入札する場合には、入札書に競争参加者の氏名、名称又は商号、代理人であることの表示及び当該代理人の氏名を記入して押印をしておくとともに、開札時までに代理委任状を提出しなければならない。②入札者又はその代理人は、本件業務委託に係る入札について他の入札者の代理人を兼ねることができない。６ 開札及び落札後の手続(１)開札の日時及び場所令和６年１１月１５日(金)１０時００分国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 第二会議室(２)開札①開札は、入札者又はその代理人を立ち会わせて行う。ただし、入札者又はその代理人が立ち会わない場合は、入札事務に関係のない職員を立ち会わせて行う。②入札者又はその代理人は、開札時刻後においては、開札場に入場することはできない。③入札者又はその代理人は、開札場に入場しようとするときは、入札関係職員の求めに応じ競争参加資格を証明する書類、身分証明書又は入札権限に関する委任状を提示又は提出しなければならない。④入札者又はその代理人は、契約担当役が特にやむを得ない事情があると認めた場合のほか、開札場を退場することができない。⑤開札をした場合において、入札者又はその代理人の入札のうち、予定価格の制限に達した価格の入札がないときは、再度の入札を行う。(３)落札者の決定方法①入札書が公告及び入札説明書に定められた条件を満たしている者。②会計規程第４１条及び契約事務取扱要領第１６条１項の規定に基づいて作成された予定価格の制限の範囲内である者。③入札金額が競争参加者の中で最低価格である者。④当該内容を確実に実施し、契約書の内容を誠実に遵守することができると、契約担当役が認めた者。(４)落札条件に該当する者が複数のとき前項に定められた落札の条件に該当する者が複数いるときは、直ちに該当する者にくじを引かせ、落札者を決定するものとする。この場合において、当該入札者のうち、くじを引けない者があるときは、これに代わって入札事務に関係のない職員にくじを引かせ、落札者を決定するものとする。(５)契約書の作成①契約の相手方を決定したときは、遅滞なく契約書を取り交わすものとする。②契約書を作成する場合において、契約の相手方が遠隔地にあるときは、まず、その者が契約書の案に記名押印し、更に契約担当役等が当該契約書の案の送付を受けてこれに記名押印するものとする。③上記②の場合において契約担当役等が記名押印したときは、当該契約書の１通を契約の相手方に送付するものとする。④契約担当役等が契約の相手方とともに契約書に記名押印しなければ、本契約は確定しないものとする。1仕 様 書１．業務の名称マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式２．業務目的新規糖脂質アジュバントの実用化に向け、マウスに単回並びに反復投与することで、本アジュバントの投与量や薬理作用、毒性を指標とした安全性の評価・検討(非臨床試験)を行う。３．試験概要以下の業務内容に従い、新規糖脂質アジュバントをマウスに投与し、一般状態観察、血液学的検査、病理検査等の評価を行い、本アジュバントの生体(マウス)に対する安全性を評価する。(業務内容)【試験業務1：マウス単回投与毒性試験(GLP非適用)】(1) 使用動物：マウス(Balb/c)、雌雄、投与時6週齢(2) 群構成：6群(対照＋5用量：15、50、150、500、1500 ug/kg)、各郡雌雄各3匹、合計36匹(3) 投与：単回、皮下投与(4) 観察期間：Day 1(投与日)～15(剖検日)(5) 一般状態観察Day 1：投与前、投与後0.5、1、2、4、8時間Day 2～Day 15：1日1回(6) 体温Day 1：投与前、投与後4時間Day2、4、8: 1日1回(7) 体重Day 1、2、4、8、11、15:1日1回(8) 剖検：Day 15(マウスを安楽死させ、臓器を観察、採取する)(9) 病理検査：対照群及び高用量群：投与部位2【試験業務2：マウス反復投与毒性試験 (GLP非適用)】(1) 使用動物：マウス(Balb/c)、雌雄、投与時6週齢(2) 群構成：4群(対照＋3用量：最大150、500、1500 ug/kg、単回投与の結果から選定)、各郡雌雄各5匹、合計40匹(3) 投与：1回/週×4回(Day 1、8、15、22)、皮下投与(4) 観察期間：Day 1(投与日)～22(剖検日)(5) 一般状態観察投与日：1日2回(投与前、投与後1時点：単回投与の結果から選定)その他の日：1日1回(6) 体温投与期間開始前、投与日の投与前及び投与後24時間(単回投与の結果から設定)(7) 体重Day 1、4、8、11、15、18、21、22:1日1回(8) 摂餌量Day 1、4、8、11、15、18、22(9) 血液学的検査、血液生化学的検査(凝固なし)：剖検時(10) 尿検査：Day 15～21の間に１回(11) 剖検：Day 22(マウスを安楽死させ、臓器を観察、採取する)(12) 臓器重量：全例：心臓、肺、肝臓、脾臓、腎臓、副腎、前立腺、精巣、卵巣、脳及び下垂体、唾液線、胸腺、甲状腺、精嚢、子宮(13) 病理検査：対照群及び高用量群：脳、肺、心臓、肝臓、腎臓、脾臓、骨髄、胸腺、投与部位、リンパ節(1か所)４．受託条件受託者は以下の条件を全て満たすこと。また、資格に関しては証明書等の提出を行うこと。(1) 実験操作を確実に実施するため、新規アジュバント又はそれらを含有するワクチンを被験物質として用いた同類の試験実施の実績を有すること。(2) 新規アジュバント又はそれらを含有するワクチンの開発に携わった経験のあるコンサルタントが在籍していること。(3) 試験結果の多角的な考察のため、毒性分野、薬効薬理分野及び薬物動態分野の専門的な考察ができる専任コンサルタントが各分野2名以上在籍していること。(4) 試験責任者として、10年以上の実務経験を有する者を配置すること。3(5) 試験担当者として、マウスの取扱いを熟知した経験20年以上の経験者を配置すること。(6) 日本実験動物医学会(JALAM)の認定する実験動物医学専門医の資格を有する者を配置すること。(7) 受託者は、GLP適合施設(適合)であること。また、試験期間中継続が予定されていること。また、受託業者はGLP適合書を提出すること。(8) 受託者は、AAALAC認証を10年以上継続して受けており、かつ動物試験はその認証を受施設で実施すること。(9) 委託者が現地で実験操作確認を行う可能性等を考慮して、日本国内に動物実験施設を有すること。5．履行期間契約締結後から令和7年3月24日(月)まで６．納品場所大阪府茨木市彩都あさぎ７－６－８国立開発研究法人医薬基盤・健康・栄養研究所ワクチンマテリアルプロジェクト７．納品物 (1) 試験計画書を和文にて作成し、複写1部(2) 単回投与試験は最終報告書、反復投与試験は試験報告書を和文にて作成し、複写1部※なお、納品物に関する一切の費用は受託者が負担すること。 ８．秘密の保持受託者は、業務遂行の過程で知り得た情報を第三者に漏洩してはならない。９.その他試験に使用する動物の準備、手配は受託業者にて行うこと。以 上契 約 書契約担当役 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 理事長 中村 祐輔(以下「甲」という。)と 【落札者】(以下「乙」という。)とは 「マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式」について、下記の条項に基づき契約を締結する。記(信義誠実の原則)第１条 甲及び乙は、信義に従って誠実にこの契約を履行するものとする。(契約の目的)第２条 乙は、この契約書に定める事項のほか、別添仕様書に基づき、業務を行い、甲は乙にその対価を支払うものとする。(契約金額)第３条 契約金額は、以下のとおりとする。金 円(うち消費税額及び地方消費税額金 円)。２ 前項の消費税額及び地方消費税額は、消費税法第２８条第１項及び第２９条並びに地方税法第７２条の８２及び第７２条の８３の規定に基づき、契約金額に１１０分の１０を乗じて得た額である。(内訳明細書の提出)第４条 乙は、甲が請求したときには、この契約の締結後、速やかに契約金額内訳明細書を作成し、甲に提出しなければならない。(契約期間及び納入場所)第５条 この契約の履行期限及び納入場所は次のとおりとする。履行期限 令和７年３月２４日納入場所 大阪府茨木市彩都あさぎ７丁目６番８号国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所ワクチンマテリアルプロジェクト(契約保証金)第６条 この契約の保証金は、免除する。収入印紙(監督)第７条 甲は、この契約の履行に関し、甲の指定する監督職員に乙の業務を監督させ、必要な指示をさせることができる。(検査)第８条 乙は、全ての業務が終了したときは、甲の指定する検査職員に通知し、甲は通知を受けた日から１０日以内に別添仕様書に基づき検査を実施しなければならない。２ 乙は、検査に合格したときをもって、業務を完了するものとする。３ 乙は、検査の結果不合格となったものについては、検査職員の指示に従い、遅滞なく手直しをし、再検査を受け、これに合格しなければならない。(契約金額の支払)第９条 乙は、検査終了後支払請求書を作成し、対価の支払いを甲に請求するものとする。２ 甲は、前項の規定により乙から適法な支払請求書が提出されたときは、これを受理した日から３０日以内に支払わなければならない。(遅滞料)第１０条 甲は、乙が第５条の期限内に業務を完了しないときは、履行期限の翌日から起算した遅滞日数に応じその未納付分に相当する金額に対し年３．０パーセントの割合で計算した額を遅滞料として徴収するものとする。(遅延利息)第１１条 甲は、天災地変等やむを得ない事由に因る場合を除き、第９条第２項の期間内に対価を支払わないときは、支払金額に対し政府契約の支払遅延防止等に関する法律(昭和２４年法律第２５６号)第８条に定める率を乗じて得た金額を遅延利息として乙に支払うものとする。(損害賠償)第１２条 乙は、自己の責に帰すべき事由により甲に損害を与えたときは、甲が実際に被った損害に限り、契約金額を上限として、その損害を賠償するものとする。２ 乙は、この契約の履行に着手後、第２４条第１項による契約解除により損害を生じたときは、甲の意思表示があった日から１０日以内に、甲にその損害の賠償を請求することができる。３ 甲は、前項の請求を受けたときは、甲乙協議の上定めた金額を賠償するものとする。(違約金に関する遅延利息)第１３条 乙が第２４条及び第２６条に規定する違約金を甲の指定する期日までに支払わないときは、乙は、当該期日を経過した日から支払いをする日までの日数に応じ、年３．０パーセントの割合で計算した額の遅延利息を甲に支払わなければならない。(危険負担)第１４条 天災その他不可抗力又は甲乙双方の責に帰し得ない事由により、契約の履行ができなくなった場合は、乙は当該契約を履行する義務を免れ、甲は契約金額の支払いの義務を免れるものとする。(費用負担)第１５条 この契約書に別に定めるものを除き、乙がこの契約を履行する上で要する一切の費用は、乙の負担とする。(再委託)第１６条 乙は、委託業務の全部又は主要部分を第三者に委託することはできない。２ 乙は、再委託する場合には、様式１により甲に再委託に係る承認申請書を提出し、その承認を受けなければならない。ただし、当該再委託が５０万円未満の場合は、この限りでない。３ 乙は、委託業務の一部を再委託するときは、再委託した業務に伴う当該第三者(以下「再委託先」という。)の行為について、甲に対し全ての責任を負うものとする。(再委託先の変更)第１７条 乙は、再委託先を変更する場合、当該再委託が前条第２項ただし書に該当する場合を除き、様式２の再委託に係る変更承認申請書を甲に提出し、その承認を受けなければならない。(納期の無償延期)第１８条 乙は、天災地変その他乙の責に帰し得ない事由によって、履行期限内に業務を完了できないときは、甲に対して、その事由を詳記して期限の延期を申請し、許可を得なければならない。２ 前項の場合において、甲は、その事由が正当であると認めたときは、第１０条の規定にかかわらず、遅滞料を免除することができる。(著作権等)第１９条 この契約の業務遂行において作成・取得されたデータを含む一切の成果物の所有権及び著作権(著作権法第２１条から第２８条に定める全ての権利を含む)は、甲に帰属するものとする。なお、乙は著作者人格権を行使しないものとする。２ 乙は、甲の承諾なしに、この契約の業務により作成された成果物を自ら使用し又は第三者に利用させてはならない。(知的財産等)第２０条 この契約の業務遂行において新たに生じた発明その他の知的財産又はノウハウ等に係る特許権その他の知的財産権(特許その他の知的財産権を受ける権利を含む。)及びノウハウ等に関する一切の権利は、甲に属するものとする。(権利義務の譲渡等)第２１条 乙は、甲の承諾を得た場合を除き、この契約によって生ずる権利又は義務(前条に規定する権利を除く。)の全部若しくは一部を第三者に譲渡又は委任してはならない。 この契約が終了し、又は解除された後においても同様とする。２ 乙は、甲の秘密情報を本業務のみに使用し、本業務の遂行に直接携わる自己の構成員、従業員又は役員(以下「従業員等」という。)に対して開示できるものとする。この場合、乙は、従業員等に対し、本契約上の自己の義務を遵守させるものとする。３ 乙は、甲の秘密情報を事前の文書による承諾なしに第三者に開示してはならない。４ 第２項の規定にかかわらず、乙が、管轄官庁又は法令の要請により相手方の秘密情報の開示を命じられた場合は、開示する範囲を可能な限り縮減する等、秘密情報の秘密性を維持するための合理的な措置を施し、甲へ事前に報告した上、当該秘密情報を関係当局に開示することができる。ただし、この開示により当該秘密情報の秘密性は喪失せず、乙は引き続き本契約に従って当該秘密情報を取り扱うものとする。(収集の制限)第３条 乙は、この契約による事務を行うために個人情報を収集するときは、その目的を明確にし、 目的を達成するために必要な範囲内で、適法かつ公正な手段により行わなければならない。２ 乙は、この契約による事務を行うために個人情報を収集するときは、本人から収集し、本人以外から収集するときは、本人の同意を得た上で収集しなければならない。ただし、甲の承諾があるときは、この限りでない。(漏えい、滅失及びき損の防止)第４条 乙は、この契約による事務に関して知り得た個人情報について、漏えい、滅失及びき損の防止その他の個人情報の適正な管理のために必要な措置を講じなければならない。(評価結果の取り扱い)第５条 乙により本業務の結果得られた情報等(以下「評価結果」という。)を、乙は、甲の事前の文書による承諾なしに評価結果を第三者に開示又は譲渡してはならない。(免責)第６条 甲及び乙は、本契約に基づき相手方に開示する秘密情報の完全性、正確性、有用性等について保証するものではなく、秘密情報の使用に起因する損害又は特許権その他の権利の侵害に関しては、一切責任を負わない。(権利不許諾)第７条 本契約の締結又は本契約に基づく情報の開示によっては、相手方にいかなる特許その他の財産権に関する権利を与えるものではなく、また、当事者間で何らかの取引を開始することを確約するものではない。(知的財産権)第８条 乙は、甲から開示された秘密情報に基づいて、発明、考案、意匠、植物品種、データベースの著作物、プログラムの著作物、半導体集積回路の回路配置及びノウハウの創作が生じた場合には、乙は、直ちに甲に対し通知するものとし、権利の帰属、取扱い等について甲乙別途協議の上、決定するものとする。(目的外利用・提供の禁止)第９条 乙は、この契約による事務に関して知り得た個人情報を当該事務の目的以外の目的に利用し、又は第三者に提供してはならない。(複写又は複製の禁止)第１０条 乙は、甲の承諾があるときを除き、この契約による事務を行うために甲から提供された個人情報が記録された資料等を複写し、又は複製してはならない。(事務従事者への周知)第１１条 乙は、この契約による事務に従事している者に対し、在職中及び退職後においても当該事務に関して知り得た個人情報を正当な理由なく他人に知らせ、又は当該事務の目的以外の目的に使用してはならないことなど、個人情報の保護に必要な事項を周知させるものとする。(再委託の禁止)第１２条 乙は、甲の承諾があるときを除き、この契約による事務を第三者に委託してはならない。(資料等の返還等)第１３条 乙は、この契約による事務を行うために、甲から提供を受け、又は乙自らが収集し、若しくは作成した個人情報が記録された資料等は、この契約の終了後直ちに甲に返還し、又は復元不可能な方法で廃棄するものとし、その記録を残すものとする。ただし、甲が別に指示したときは当該方法によるものとする。(秘密情報の返却・破棄)第１４条 乙は、甲が保有する秘密情報に関し、甲が返却若しくは破棄を要求した場合又は本契約が終了又は解約若しくは解除した場合は、直ちに甲の秘密情報(複写及び複製したものを含む。)の全てを甲の指示に従って返却又は破棄するものとする。(損害賠償等)第１５条 甲又は乙は、相手方が本契約に違反し自己が損害を被った場合には、相手方に対して当該損害の賠償を請求できる。(調査)第１６条 甲は、乙がこの契約による事務を行うに当たり取り扱っている個人情報の状況について、 随時調査することができる。(事故発生時における報告)第１７条 乙は、この契約に違反する事態が生じ、又は生じるおそれのあることを知ったときは、速やかに甲に報告し、甲の指示に従うものとする。(譲渡禁止)第１８条 乙は、相手方の書面による同意なしに本契約の全部又は一部をいかなる者にも譲渡してはならない。質 疑 書契約担当役国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所理事長 中村 祐輔 殿住 所氏 名(社名)件 名 ： マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式上記件名の調達にかかる質疑事項を下記のとおり提出します。質 疑 事 項質疑書については、質疑の有無にかかわらず、「ご担当者連絡先」と併せて下記期限までにメールにてご提出ください。提出期限：令和６年１１月５日(火)１７時００分提出先ﾒｰﾙｱﾄﾞﾚｽ： 総務部会計課契約係 keiyaku@nibiohn.go.jpご担当者連絡先件名：マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式所属部署担当者名電話番号メールアドレス質疑書と併せて、下記期限までにメールにてご提出ください。提出期限：令和６年１１月５日(火)１７時００分提出先ﾒｰﾙｱﾄﾞﾚｽ：総務部会計課契約係 keiyaku@nibiohn.go.jp競争参加資格確認関係書類１ 厚生労働省大臣官房会計課長から通知された等級決定通知書の写２ 誓約書(2種類)３ 保険料納付に係る申立書４ 適合証明書５ その他参考資料会社履歴書等● 提出部数 各１部● 提出期限 令和６年１１月１３日(水)１７時００分までなお、上記４の書類については、令和６年１１月８日(金)１７時００分まで契約担当役国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所理事長 中村 祐輔 殿誓 約 書弊社は、「マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式」の入札において、弊社が落札致した場合には、仕様書に示された仕様を満たすことを確約致します。 住 所商号又は名称及び代表者氏名 印契約担当役国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所理事長 中村 祐輔 殿誓 約 書弊社は、下記１及び２のいずれにも該当しません。また、将来においても該当することはありません。この誓約が虚偽であり、又はこの誓約に反したことにより、弊社が不利益を被ることとなっても、異議は一切申し立てません。また、弊社の個人情報を警察に提供することについて同意します。記１ 契約の相手方として不適当な者(１) 法人等(個人、法人又は団体をいう。)の役員等(個人である場合はその者、法人である場合は役員又は支店若しくは営業所(常時契約を締結する事務所をいう。)の代表者、団体である場合は代表者、理事等、その他経営に実質的に関与している者をいう。)が、暴力団(暴力団員による不当な行為の防止等に関する法律(平成３年法律第７７号)第２条第２号に規定する暴力団をいう。以下同じ。)であるとき又は暴力団員(同法第２条第６号に規定する暴力団員をいう。以下同じ。)であるとき(２) 役員等が、自己、自社若しくは第三者の不正の利益を図る目的又は第三者に損害を加える目的をもって、暴力団又は暴力団員を利用するなどしているとき(３) 役員等が、暴力団又は暴力団員に対して、資金等を供給し、又は便宜を供与するなど直接的あるいは積極的に暴力団の維持、運営に協力し、若しくは関与しているとき(４) 役員等が、暴力団又は暴力団員であることを知りながらこれを不当に利用するなどしているとき(５) 役員等が、暴力団又は暴力団員と社会的に非難されるべき関係を有しているとき２ 契約の相手方として不適当な行為をする者(１) 暴力的な要求行為を行う者(２) 法的な責任を超えた不当な要求行為を行う者(３) 取引に関して脅迫的な言動をし、又は暴力を用いる行為を行う者(４) 偽計又は威力を用いて契約担当役等の業務を妨害する行為を行う者(５) その他前各号に準ずる行為を行う者住 所商号又は名称及び代表者氏名 印(別紙様式)保険料納付に係る申立書当社は、直近２年間に支払うべき社会保険料(厚生年金保険、健康保険(全国健康保険協会管掌のもの)、船員保険及び国民年金の保険料をいう。)及び直近２保険年度に支払うべき労働保険料(労働者災害補償保険及び雇用保険の保険料をいう。)について、一切滞納がないことを申し立てます。なお、この申立書に虚偽内容が認められたときは、履行途中にあるか否かを問わず当社に対する一切の契約が解除され、損害賠償金を請求され、併せて競争参加資格の停止処分を受けることに異議はありません。また、当該保険料の納付事実を確認するために関係書類の提示・提出を求められたときは、速やかに対応することを確約いたします。令和 年 月 日(住 所)(名 称)(代表者)印契約担当役国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所理事長 中村 祐輔 殿「マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務」要件適合確認書事業者名代表者名仕様書、４.受託条件の下記項目について要件を満たしているかどうかを記載すること。なお、回答に記載した内容を確認することができる資料や資格証明書を添付すること。項目№ 要件 回答4(1)実験操作を確実に実施するため、新規アジュバント又はそれらを含有するワクチンを被験物質として用いた同類の試験実施の実績を有すること。4(2)新規アジュバント又はそれらを含有するワクチンの開発に携わった経験のあるコンサルタントが在籍していること。4(3)試験結果の多角的な考察のため、毒性分野、薬効薬理分野及び薬物動態分野の専門的な考察ができる専任コンサルタントが各分野2名以上在籍していること。4(4)試験責任者として、10年以上の実務経験を有する者を配置すること。4(5)試験担当者として、マウスの取扱いを熟知した経験 20 年以上の経験者を配置すること。4(6)日本実験動物医学会(JALAM)の認定する実験動物医学専門医の資格を有する者を配置すること。4(7)受託者は、GLP適合施設(適合)であること。また、試験期間中継続が予定されていること。また、受託業者はGLP適合書を提出すること。4(8)受託者は、AAALAC認証を10年以上継続して受けており、かつ動物試験はその認証を受施設で実施すること。4(9)委託者が現地で実験操作確認を行う可能性等を考慮して、日本国内に動物実験施設を有すること。入札書件名 マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式金 円也入札説明書に定める各事項を承諾のうえ、上記の金額をもって入札します。令和 年 月 日(競争参加者)住 所称号又は名称代表者職氏名 印契約担当役国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所理事長 中村 祐輔 殿入 札 書記載要領１. 入札件名 ○○○○○○○○２. 入札金額 ￥入札の条件・入札説明、契約書(案)を熟知し、仕様書に従って履行するものとし、頭書の金額を入札します。令和 年 月 日契約担当役国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所理事長 中村 祐輔 殿(競争参加者)住 所 【記載要領】 ( ２ )及び( ３ )の「例」参照氏 名【 記 載 要 領 】(１) 競争参加者の氏名欄は、法人の場合はその名称又は商号及び代表者の氏名を記載すること。( ２ ) 第１回目の入札書は、契約権限を有する代表者本人又は契約権限を年間委任された代理人の氏名、印にて作成すること。「例１ ：契約権限を有する代表者本人の場合」(競争参加者)住 所 東京都○○○○○○○○氏 名 株式会社 □□□□代表取締役 △△ △△ 印「例２ ：契約権限を年間委任された代理人の場合」(競争参加者)住 所 東京都○○○○○○○○氏 名 株式会社 □□□□代表取締役 △△ △△代理人住 所 大阪市○○○○○○○○氏 名 株式会社 □□□□ 大阪支店大阪支店長 △△ △△ 印(３) 第２回目以降代理人(復代理人)が入札する場合は、入札書に競争参加者の所在地、名称及び代表者氏名と代理人(復代理人)であることの表示並びに当該代理人(復代理人)の氏名を記入して押印すること。「例１ ：契約権限を有する代表者本人の代理人の場合」(競争参加者)住 所 大阪市○○○○○○○○氏 名 株式会社 □□□□ 大阪支店代表取締役 △△ △△代 理 人 ○○ ○○ 印「例２ ：契約権限を年間委任された代理人が代理を選任した場合」(競争参加者)住 所 東京都○○○○○○○○氏 名 株式会社 □□□□代表取締役 △△ △△復代理人 ○○ ○○ 印(４) 記載文の訂正部分は、必ず訂正印を押印すること。 (５) 落札決定にあたっては、入札書に記入された金額に当該金額の１０％に相当する額を加算した金額をもって落札価格とするので、入札者は消費税に係る課税事業者であるか非課税事業者であるかを問わず、見積もった契約金額の１１０分の１００に相当する金額を入札書に記入すること。( ６ ) 工事、製造、役務、複数の物品等については、入札金額の積算内訳を入札書に添付すること。封筒記載例(入札書のみ入れて下さい。)( 表 面 )令 和 〇 〇 年 〇 月 〇 〇 日開 札〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇入 札 書 在 中契 約 担 当 役国 立 研 究 開 発 法 人 医 薬 基 盤 ・ 健 康 ・ 栄 養 研 究 所理 事 長中 村祐 輔殿※ 氏 名 ( 法 人 の 場 合 は そ の 名 称 又 は 商 号 ) を 記 入 す る こ と。 御 社 代 表 者 印 ( ３ ヶ 所 )( 裏 面 )○○○株式会社入 札 辞 退 届件 名： マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式上記の入札件名について、都合により辞退します。令和 年 月 日契約担当役国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所理事長 中村 祐輔 殿入 札 者住 所氏 名(社 名)委任状私は、 を代理人と定め、下記のとおり委任いたします。記委任事項令和６年１１月１５日開札 件名「マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式」の競争入札に関する一切の権限を委任いたします。代 理 人氏 名 印令和 年 月 日委 任 者住 所商号又は名称代表者職氏名 印契約担当役国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所理事長 中村 祐輔 殿年 間 委 任 状私は、下記受任者を代理人と定め令和 年 月 日から令和 年 月日までの間における 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 との下記事項に関する権限を委任します。記１．見積、入札及び契約の締結に関すること。(契約の変更、解除に関することを含む)２．契約物件の納入及び取下げに関すること。３．契約代金の請求及び受領に関すること。４．復代理人を選任すること。５．共同企業体の結成及び結成後の共同企業体に関する上記各項の権限。【工事契約以外の場合は除く】(ただし、３については、上記期間満了日の翌々月末までとする。)令和 年 月 日契約担当役国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所理事長 中村 祐輔 殿委任者本社・本店所在地商号又は名称代表者職氏名 印受任者支店等所在地商号又は名称代表者職氏名 印(事務連絡)件名：マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式ご担当者連絡先及び質疑書について「ご担当者連絡先」及び「質疑書」は、期日までに下記メールアドレス宛てに電子媒体(電子文書ファイル)で提出をお願いいたします。〒５６７－００８５大阪府茨木市彩都あさぎ７丁目６番８号国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 総務部会計課契約係提出先ﾒｰﾙｱﾄﾞﾚｽ keiyaku@nibiohn.go.jp期限についてご担当者連絡先・質疑書 ：令和６年１１月５日(火)１７時００分まで適合証明書 ：令和6年11月8日(金) １７時００分まで競争参加資格確認関係書類：令和６年１１月１３日(水)１７時００分まで入札書 ：令和６年１１月１４日(木)１７時００分まで開札日の日時 ：令和６年１１月１５日(金)１０時００分入札参加改善に向けたアンケート案件名 マウスを用いた新規糖脂質アジュバントに関する安全性試験業務 一式公告種別 一般競争入札すべての事業者様にお伺いいたします。該当箇所に をお願いします。(質問)入札公告日又は説明会の日から入札書・提案書等の提出期限までは適切でしたか□ １ 特に問題はなかった□ ２ 期間が短かかった(具体的な必要期間： )参加(応募)頂けない事業者様の理由をお聞かせください。該当箇所に をお願いします。□ １ 競争参加資格の等級が、自社の参加資格と一致していなかった。□ ２ 説明書をみても業務内容、業務量、求められる成果物、審査基準が分かりにくく、判断できなかった。□ ３ 業務内容に一部扱えない業務があった。(具体的業務： )□ ４ 参加しても価格の優位性がなく受注見込みがないと判断した。□ ５ 求められる業務実績の要件が厳しかった。(厳しいと考えられた業務実績： )□ ６ 業務の履行期間が短く、期日までに成果物を納品できない可能性があった。□ ７ 業務内容が多岐にわたるため、必要な技術者・要員を確保するには時間が不足している。又は発注ロットが大きすぎて、必要な人員等を確保できないと判断した。□ ８ 入札公告(公示)又は説明会の日から入札書・提案書等の提出期限までの期間が短かった。□ ９ その他：自由記載補足【すべての事業者様・自由回答】仕様書等に改善すべき点があれば教えてください。ご意見・ご要望【すべての事業者様・自由回答】事業者名(任意)ご担当者(任意)ご連絡先(任意)ご協力頂きましてありがとうございました。国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所総務部会計課