Медицински потршен материјал за операциони сали Стоки Отворена постапка 17525/2024 ЈЗУ Клиничка болница - Штип Број на оглас:17525/2024 ДЕЛ I: ДОГОВОРЕН ОРГАН I.1) Податоци за договорниот орган I.1.1) Назив на договорниот орган:ЈЗУ Клиничка болница - Штип I.1.2) Адреса:ул. Љубен Иванов бр. 25 I.1.3) Град и поштенски код:Штип032 I.1.4) Интернет адреса: I.1.5) Лице за контакт:Кирил Ушинов , адреса на е-пошта:ushinovkiril@gmail.com телефон/факс:078493089/ I.1.6) Дополнителни информации и тендерската документација може да се добијат: На горната адреса I.2) Категорија на договорен орган, негова главна активност или дејност: Правни лица основани за задоволување на потребите од јавен интерес – Член 9 став 1 алинеја б) од Законот - Здравство ДЕЛ II: ПРЕДМЕТ НА ДОГОВОРОТ ЗА ЈАВНА НАБАВКА II.1) Предмет на договорот за јавна набавка: Медицински потршен материјал за операциони сали II.1.1) Објавување на проценета вредностНе II.2) Вид на договорот за јавна набавка: Стоки - Купување со одложено плаќање Место на испорака на стоките или извршување на услугите, или локација на извршување на работите:ЈЗУ Клиничка болница-Штип II.3) Секторски договорНе II.4) Централно телоНе II.5) Групна набавкаНе II.6) Електронски каталог:Не II.7) Подетален опис на предметот на договорот за јавна набавка:Во тендерска документација II.8) Заеднички поимник за јавни набавки:Да Основен предмет на јавната набавка-Главен поимник Шифра Опис 33140000-3 Медицински потрошен материјал II.9)  Делива набавкаДа Број на делови за кои можат да се поднесат понуди:Сите делови Дел број Опис на делот за набавка 1 дел 1 хируршки мрежи 2 дел 2 Полиуретански кеси за извлекување примерок и други материјали 3 дел 3 Ендоскопски автоматски клипсери, со празна вилица и можност за симнување на клипсата во вилицата пред затварање, дијаметар на телото од 5мм до 10мм, челен и страничен отвор на вилица 4 дел 4 Циркуларни степлери со превиткувачка глава и ректангуларни спојувалки 5 дел 5 Верткални степлери и патрони со ректангуларни спојувалки или ротирачка глава 6 дел 6 Инструменти електроди компатибилни на генератор Ligasure- Force Triad Vallezlab Covidien Medtronic Group of Companies USA 7 дел 7 Ендоскопски линеарни степлери и патрони со нож 8 дел 8 Линеарен степлер со ректангуларни спојувалки и нож 9 дел 9 Протектор за рана со два прстени проксимален и дистален флексибилен прстен 10 10 Медицински восок (bone wax) во облик на плочка, со состав пчелин восок 70% и вазелин 30% 11 11 Силиконски туби за ретракција на ткива и органи, сини 2x45 cm парче 24 12 12 Валвула со резервоар за вентрикуло перитонеален шант со среден притисок од 5 до 15 цм воден столб, со силиконски резервоар со внатрешен механизам за регулирање на притисокот со дијаметар од 12 мм до 16 мм, висина на резервоар од 5 мм до 7 мм, со влезен отвор на долниот пол на резервоарот и излезен отвор од едната страна на резервоарот и двата пола да се под агол од 90 степени парче 7 13 13 Вентрикуларен катетер за вентрикулоперитонеален шант, со силиконски катетер со должина од 15 цм до 20 цм, со тап врв и со странични отвори што се наоѓаат до 3 цм од самиот врв. Во системот да има и метален мандрен за воведување на самиот катетер парче 7 14 14 Перитонеален катетер за вентрикулоперитонеален шант, со силиконски катетер со должина од 50 цм до 80 цм, со тап врв и со странични отвори што се наоѓаат од 5 до 10 цм од самиот врв. парче 7 15 15 Убодна игла за краниотом GB 299 Wagner Aesculap elan E парче 3 16 16 Ендоскопски автоматски клипсер со 360 степени ротирачко тело со дијаметар 10 мм и работна должина од 25-35 цм парче 30 17 17 Ресорптивна хемостатска газа составена од оксидирана регенерирана целулоза за оперативни рани 5 цм x 7,5 цм +/-5% парче 50 18 18 Ресорптивна хемостатска газа составена од оксидирана регенерирана целулоза за оперативни рани 10 цм x 20 цм +/-5% парче 70 19 19 Природна биолошка дура, адхезивна бариера без зашивање, со димензии 10 см x 12,5 см парче 2 20 20 Природна биолошка дура, адхезивна бариера без зашивање, со димензии 7.5см x 7.5 см парче 2 21 21 Природна биолошка дура, адхезивна бариера без зашивање, со димензии 5см x 5 см парче 3 22 22 Синтетички двокомпонентен лепак специјализиран за Дура 23 23 Кеси за микроскоп (тип Leika M 500N) парче 10 24 24 Навлаки за камера за тип Storz (кеси) парче 50 25 25 Патосници за под за механички нечистотии со максимум 60 листа со димензии ширина 60 цм и должина 116 цм полиетиленски листови со леплив премаз од горна страна парче 60 26 26 Кертриџ за плазма стерилизација за автоклав плазма Cisa еквивалент парче 3 27 27 Ролна за стерилизација без фалта Карактеристики: Полипропилен и хартија со тежина минимум 95 g/m2 и микробиолошка бариера од најмалку 2,5 LRV (ASTM F 2638), дебелина на бариерниот слој од минимум 200 микрони, транспарентен слој РЕТ/РР од 12/40 микрони, со вграден хемиски индикатор, показател за стерилизација на водена пареа, Етилен Оксид, Формалдехид и плазма. Материјалите да бидат изработени според стандард EN ISO 11607-1, 11607-2, EN ISO 11140-1 и EN 868-5:2017 , EN ISO 13485:2016 или еквивалентно. 15cmx70m ролна 4 28 28 Ролна за стерилизација без фалта Карактеристики: Полипропилен и хартија со тежина минимум 95 g/m2 и микробиолошка бариера од најмалку 2,5 LRV (ASTM F 2638), дебелина на бариерниот слој од минимум 200 микрони, транспарентен слој РЕТ/РР од 12/40 микрони, со вграден хемиски индикатор, показател за стерилизација на водена пареа, Етилен Оксид, Формалдехид и плазма. Материјалите да бидат изработени според стандард EN ISO 11607-1, 11607-2, EN ISO 11140-1 и EN 868-5:2017 , EN ISO 13485:2016 или еквивалентно. 20cmx70m ролна 4 29 29 Ролна за стерилизација без фалта Карактеристики: Полипропилен и хартија со тежина минимум 95 g/m2 и микробиолошка бариера од најмалку 2,5 LRV (ASTM F 2638), дебелина на бариерниот слој од минимум 200 микрони, транспарентен слој РЕТ/РР од 12/40 микрони, со вграден хемиски индикатор, показател за стерилизација на водена пареа, Етилен Оксид, Формалдехид и плазма. Материјалите да бидат изработени според стандард EN ISO 11607-1, 11607-2, EN ISO 11140-1 и EN 868-5:2017 , EN ISO 13485:2016 или еквивалентно. 30cm x 70m ролна 4 30 30 Ролна за стерилизација без фалта Карактеристики: Полипропилен и хартија со тежина минимум 95 g/m2 и микробиолошка бариера од најмалку 2,5 LRV (ASTM F 2638), дебелина на бариерниот слој од минимум 200 микрони, транспарентен слој РЕТ/РР од 12/40 микрони, со вграден хемиски индикатор, показател за стерилизација на водена пареа, Етилен Оксид, Формалдехид и плазма. Материјалите да бидат изработени според стандард EN ISO 11607-1, 11607-2, EN ISO 11140-1 и EN 868-5:2017 , EN ISO 13485:2016 или еквивалентно. 40cm x 70m ролна 4 31 31 Хартија за стерилизација Состав: Зајакната целулоза. Тежина 60 gr/m2, добра микробна бариера против продор на микроорганизми, да ги поднесува сите фази на стерилизација. Материјалите да бидат еквивалентни на бараните со дозволено одстапување на димензиите од ± 5%. Материјалите да бидат еквивалнетни изработени според стандард МКС EN ISO 11607-1:2010, 11607-2:2007 и МКС EN 868-2:2009 120см x 120см лист 3000 32 32 Хартија за стерилизација Состав: Зајакната целулоза. Тежина 60 gr/m2, добра микробна бариера против продор на микроорганизми, да ги поднесува сите фази на стерилизација. Материјалите да бидат еквивалентни на бараните со дозволено одстапување на димензиите од ± 5%. Материјалите да бидат еквивалнетни изработени според стандард МКС EN ISO 11607-1:2010, 11607-2:2007 и МКС EN 868-2:2009 100см x 100см лист 3000 33 33 Леплива хартиена лента во ролна со индикатор ,димензии19 мм х 50м, за парна стерилизација, за креп хартија во соглaсност со EN ISO 11 10-1, Тип 1 19 мм х 50м ролна 30 34 34 Хемиски мултипараметарски индикатор за контрола на стерилизација на водена пареа од 121°C до 134°C , во согласност со MKC EN ISO 11140-1:2014(или еквивалентно) , Тип 4 / парче 5000 35 35 Леплива хартиена лента во ролна без индикатор ,димензии19 мм х 50м, за парна стерилизација, за креп хартија 19 мм х 50м ролна 30 36 36 Ролни за стерилизација со фалта со следните карактеристики: •хартија минимум 70гр/м2, •хемиски индикатор со показател за стерилизација на водена пареа,етилен охид и формалдехид, •изработени според стандард МКС EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 и МКС EN 868-5:2009 , EN ISO 13485:2016 (или еквивалентно) 15cm x 100m ролна 2 37 37 Ролни за стерилизација со фалта со следните карактеристики: •хартија минимум 70гр/м2, •хемиски индикатор со показател за стерилизација на водена пареа,етилен охид и формалдехид, •изработени според стандард МКС EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 и МКС EN 868-5:2009 , EN ISO 13485:2016 (или еквивалентно) 20cm x 100m ролна 2 38 38 Ролни за стерилизација со фалта со следните карактеристики: •хартија минимум 70гр/м2, •хемиски индикатор со показател за стерилизација на водена пареа,етилен охид и формалдехид, •изработени според стандард МКС EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 и МКС EN 868-5:2009 , EN ISO 13485:2016 (или еквивалентно) 30cm x 100m ролна 2 39 39 Ролни за стерилизација со фалта со следните карактеристики: •хартија минимум 70гр/м2, •хемиски индикатор со показател за стерилизација на водена пареа,етилен охид и формалдехид, •изработени според стандард МКС EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 и МКС EN 868-5:2009 , EN ISO 13485:2016 (или еквивалентно) 40cm x 100m ролна 2 40 40 Ролни за стерилизација без фалта со следните карактеристики: •хартија минимум 70гр/м2, •хемиски индикатор со показател за стерилизација на водена пареа,етилен охид и формалдехид, •изработени според стандард МКС EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 и МКС EN 868-5:2009 , EN ISO 13485:2016 (или еквивалентно) 20cm x 200m ролна 2 41 41 Ролни за стерилизација без фалта со следните карактеристики: •хартија минимум 70гр/м2, •хемиски индикатор со показател за стерилизација на водена пареа,етилен охид и формалдехид, •изработени според стандард МКС EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 и МКС EN 868-5:2009 , EN ISO 13485:2016 (или еквивалентно) 25cm x 200m ролна 2 42 42 Ролни за стерилизација без фалта со следните карактеристики: •хартија минимум 70гр/м2, •хемиски индикатор со показател за стерилизација на водена пареа,етилен охид и формалдехид, •изработени според стандард МКС EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 и МКС EN 868-5:2009 , EN ISO 13485:2016 (или еквивалентно) 30cm x 200m ролна 2 43 43 Ролни за стерилизација без фалта со следните карактеристики: •хартија минимум 70гр/м2, •хемиски индикатор со показател за стерилизација на водена пареа,етилен охид и формалдехид, •изработени според стандард МКС EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 и МКС EN 868-5:2009 , EN ISO 13485:2016 (или еквивалентно) 35cm x 200m ролна 2 44 44 Ролни за стерилизација без фалта со следните карактеристики: •хартија минимум 70гр/м2, •хемиски индикатор со показател за стерилизација на водена пареа,етилен охид и формалдехид, •изработени според стандард МКС EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 и МКС EN 868-5:2009 , EN ISO 13485:2016 (или еквивалентно) 40cm x 200m ролна 2 45 45 Стерилна течност со висок вискозитет кое содржи мономерна (2-октил цијаноакрилат) со акцелерант. Да е во алуминиумска туба за еднократна употреба и апликатор, спакувани во цврст PETG блистер. Апликаторот на лепилото да се состои од самопробушлив чеп и мек еластомерен врв. Силата на затворање на лезијата да е 17,5 Њутни или поголема. Времето на полимеризација да е 30-60 секунди парче 70 46 46 Систем за затварање на кожа состсвен од стерилно, течно лепило за кожа со висок вискозитет во алуминиумска туба. Да е мономерна формулација од 2-октил цијаноакрилат со акцелерант. Да е во апликатор за еднократна употреба спакуван во цврст PETG блистер. Системот да вклучува и самолеплива стерилна мрежа со три димензии: 20 центиметри, 28 центиметри и 58 центиметри кои служат за порамнување на кожата до нанесување на лепилото. Силата на затворање на лезијата да е 17,5 Њутни или поголема. Времето на полимеризација да е до 60 секунди парче 2 II.10)  Рамковна спогодба:Не II.11)  Алтернативни понудиНе II.12)  Времетраење на договорот: Период во месеци: 12 II.13) Претходна проверка на пазарот?Не ДЕЛ III: ПОСТАПКА III.1)  Вид на постапка:Отворена постапка III.2)  Постапката за доделување на договор за јавна набавка ќе биде со скратени рокови:Не III.3)  Критериум за доделување на договор: Најниска цена III.4)  Електронска постапка?Да III.5)  Електронска аукцијаНе ДЕЛ IV: ПРАВНИ,ЕКОНОМСКИ,ФИНАНСИСКИ И ТЕХНИЧКИ ИНФОРМАЦИИ IV.1) Гаранции и авансно плаќање IV.1.1) Гаранција на понудата:Не IV.1.2) Изјава за сериозност:Да IV.1.3) Гаранција за квалитетно извршување на договорот:Не IV.1.4) Авансно плаќање:Не IV.1.5) Здружување на група економски оператори во соодветна правна форма заради извршување на договорот (по извршен избор на најповолна понуда):Не IV.1.6) Резервирани договориНе IV.1.7) Посета на локација/Преглед на придружна документација:Не IV.2) Критериуми за утврдување на способност на понудувачот или кандидатот IV.2.1) За докажување на личната состојба, економскиот оператор треба да ги достави следниве документи - изјава дека во последните 5 години не е изречена правосилна судска пресуда за сторено кривично дело од член 88 став 1 од ЗЈН - потврда дека не е отворена постапка за стечај од надлежен орган - потврда дека не е отворена постапка за ликвидација од надлежен орган - потврда за платени даноци, придонеси и други јавни давачки од надлежен орган од земјата каде што економскиот оператор е регистриран - потврда од Регистарот на казни за сторени кривични дела на правните лица дека не му е изречена споредна казна забрана за учество во постапки за јавен повик, доделување на договори за јавна набавка и договори за јавно-приватно партнерство - потврда од Регистарот на казни за сторени кривични дела на правните лица дека не му е изречена споредна казна привремена или трајна забрана за вршење на одделна дејност - Уверение дека со правосилна пресуда не му е изречена прекршочна санкција - забрана за вршење на професија, дејност или должност, односно привремена забрана за вршење одделна дејност IV.2.2) Способност за вршење професионална дејност на економскиот оператор - Документ за регистрирана дејност: - Документ за регистрирана дејност - образец ДРД или потврда за регистрирана дејност - Решение за промет на големо со лекови и медицински средства согласно Законот за лекови и медицински средства ДЕЛ V: АДМИНИСТРАТИВНИ ИНФОРМАЦИИ V.1) Услови за добивање на тендерска документација и дополнителни документи V.2) Услови за доставување на понудите V.2.1) Понудите да се достават најдоцна до25.11.2024 година во 11:00 часот / локално време25.11.2024 година во 13:00 часот V.2.2) Краен рок за поставување прашања:17.11.2024 година во 15:30 часот / локално време17.11.2024 17:30 V.2.3) Краен рок за одговор на прашања:19.11.2024 година во 15:30 часот / локално време19.11.2024 17:30 V.3) Период на важност на понудата:120 дена V.4) Услови за отворање на понудите Јавното отворање на понудите ќе се одржи на денот и во часот определен како краен рок за доставување на понудите 25.11.2024 година во 11:00 часот / локално време25.11.2024 година во 13:00 часот , место:Здравствениот дом д-р Панче Карагозов Штип, ул. Хр. Карпош бб, 2-ри кат, Архива. V.5) Дополнителни информации V.6) Датум на објава:25.10.2024 година ДЕЛ VI: ДОКУМЕНТИ ДЕЛ VII: ПОНИШТУВАЊА ДЕЛ VIII: ПРИЛОЗИ ДЕЛ IX: ИЗВЕСТУВАЊА ЗА СКЛУЧЕН ДОГОВОР / ЕВИДЕНЦИИ Известувања за склучен договор Известувања за измена за склучен договор: ДЕЛ XIII: ГОДИШЕН ПЛАН НА ОГЛАСОТ Договорните органи се одговорни за веродостојноста и точноста на внесените податоци на ЕСЈН! v8.0.0.0

Medical consumables for operating rooms Goods Open procedure 17525/2024 PHI Clinical Hospital - Shtip Advertisement number: 17525/2024 PART I: CONTRACTING AUTHORITY I.1) Data on the contracting authority I.1.1) Name of the contracting authority: PHI Clinical Hospital - Stip I.1.2) Address: str. Ljuben Ivanov no. 25 I.1.3) City and postal code: Shtip032 I.1.4) Internet address: I.1.5) Contact person: Kirill Ushinov, e-mail address: ushinovkiril@gmail.com phone/fax: 078493089/ I.1.6) Additional information and the tender documentation can be obtained: At the above address I.2) Category of contracting authority, its main activity or activity: Legal entities established to meet the needs of public interest - Article 9 paragraph 1 paragraph b) of the Law - Health PART II: SUBJECT OF THE PUBLIC PROCUREMENT CONTRACT II.1) Subject of the public procurement contract: Medical supplies for operating rooms II.1.1) Publication of the estimated value No II.2) Type of the public procurement contract: Goods - Purchase with deferred payment Place of delivery of goods or performance of services, or location of performance of works: PHI Clinical Hospital-Stip II.3) Sector agreement No II.4) Central body No II.5) Group procurement No II.6) Electronic catalog: No II .7) More detailed description of the subject of the public procurement contract: In tender documentation II.8) Common glossary for public procurement: Yes Basic subject of public procurement - Main glossary Code Description 33140000-3 Medical consumables II.9) Divisible procurementYes Number of Bidable Parts: All Parts Part Number Description of Supply Part 1 Part 1 Surgical Nets 2 Part 2 Polyurethane Specimen Collection Bags and Other Materials 3 Part 3 Endoscopic Automatic Clippers, with Empty Jaw and Detachable the clip in the jaw before closing, body diameter from 5mm to 10mm, front and side opening of the jaw 4 part 4 Circular staplers with folding head and rectangular staplers 5 part 5 Rotary staplers and cartridges with rectangular staplers or rotating head 6 part 6 Electrode compatible instruments of generator Ligasure- Force Triad Vallezlab Covidien Medtronic Group of Companies USA 7 part 7 Endoscopic linear staplers and cartridges with knife 8 part 8 Linear stapler with rectangular staplers and knife 9 part 9 Wound protector with two rings proximal and distal flexible ring 10 10 Medical wax (bone wax) in the shape of a tile, with a composition of beeswax 70% and vaseline 30% 11 11 Silicone tubes for retraction of tissues and organs, blue 2x45 cm piece 24 12 12 Valve with reservoir for ventricle peritoneal shunt with medium pressure of 5 up to 15 cm of water column, with a silicone tank with an internal pressure regulation mechanism with a diameter of 12 mm to 16 mm, tank height from 5 mm to 7 mm, with an inlet on the lower pole of the tank and an outlet on one side of reservoir and both poles to be at a 90 degree angle piece 7 13 13 Ventricular catheter for ventriculoperitoneal shunt,with a silicone catheter with a length of 15 cm to 20 cm, with a blunt tip and with side openings located up to 3 cm from the very tip. In the system, there should also be a metal mandrel for introducing the catheter itself piece 7 14 14 Peritoneal catheter for ventriculoperitoneal shunt, with a silicone catheter with a length of 50 cm to 80 cm, with a blunt tip and with side openings located from 5 to 10 cm from the very top. piece 7 15 15 Craniotome puncture needle GB 299 Wagner Aesculap elan E piece 3 16 16 Endoscopic automatic clipper with 360 degree rotating body with a diameter of 10 mm and a working length of 25-35 cm piece 30 17 17 Resorbable hemostatic gauze composed of oxidized regenerated cellulose for surgical wounds 5 cm x 7.5 cm +/-5% piece 50 18 18 Resorbable hemostatic gauze composed of oxidized regenerated cellulose for surgical wounds 10 cm x 20 cm +/-5% piece 70 19 19 Natural biological dura, adhesive barrier without suturing, with dimensions 10 cm x 12.5 cm piece 2 20 20 Natural biological dura, adhesive barrier without suturing, with dimensions 7.5 cm x 7.5 cm piece 2 21 21 Natural biological dura, adhesive barrier without suturing, with dimensions 5 cm x 5 cm piece 3 22 22 Synthetic two-component glue specialized for Dura 23 23 Microscope bags (type Leica M 500N) piece 10 24 24 Camera covers for Storz type (bags) piece 50 25 25 Floor mats for mechanical dirt with a maximum of 60 sheets dimensions width 60 cm and length 116 cm polyethylene sheets with an adhesive coating on the upper side piece 60 26 26 Cartridge for plasma sterilization for autoclave plasma Cisa equivalent piece 3 27 27 Roll for sterilization without fold Characteristics: Polypropylene and paper with a weight of at least 95 g/m2 and microbiological barrier of at least 2.5 LRV (ASTM F 2638), barrier layer thickness of 200 microns minimum, 12/40 micron PET/RR transparent layer, with built-in chemical indicator, steam sterilization indicator, Ethylene Oxide, Formaldehyde and plasma. The materials must be made according to the standard EN ISO 11607-1, 11607-2, EN ISO 11140-1 and EN 868-5:2017, EN ISO 13485:2016 or equivalent. 15cmx70m roll 4 28 28 Flawless sterilization roll Features: Polypropylene and paper with a weight of minimum 95 g/m2 and a microbiological barrier of at least 2.5 LRV (ASTM F 2638), barrier layer thickness of minimum 200 microns, transparent layer RET/ RR of 12/40 microns, with built-in chemical indicator, indicator for sterilization of water vapor, Ethylene Oxide, Formaldehyde and plasma. The materials must be made according to the standard EN ISO 11607-1, 11607-2, EN ISO 11140-1 and EN 868-5:2017, EN ISO 13485:2016 or equivalent. 20cmx70m roll 4 29 29 Flawless sterilization roll Features: Polypropylene and paper with a weight of minimum 95 g/m2 and a microbiological barrier of at least 2.5 LRV (ASTM F 2638), barrier layer thickness of minimum 200 microns, transparent layer RET/ RR of 12/40 microns, with built-in chemical indicator, indicator for sterilization of water vapor, Ethylene Oxide, Formaldehyde and plasma.The materials must be made according to the standard EN ISO 11607-1, 11607-2, EN ISO 11140-1 and EN 868-5:2017, EN ISO 13485:2016 or equivalent. 30cm x 70m roll 4 30 30 Flawless Sterilization Roll Features: Polypropylene and paper with a minimum weight of 95 g/m2 and a microbiological barrier of at least 2.5 LRV (ASTM F 2638), minimum barrier layer thickness of 200 microns, transparent layer RET/RR of 12/40 microns, with built-in chemical indicator, indicator for sterilization of water vapor, Ethylene Oxide, Formaldehyde and plasma. The materials must be made according to the standard EN ISO 11607-1, 11607-2, EN ISO 11140-1 and EN 868-5:2017, EN ISO 13485:2016 or equivalent. 40cm x 70m roll 4 31 31 Sterilization paper Composition: Reinforced cellulose. Weight 60 gr/m2, good microbial barrier against the penetration of microorganisms, to withstand all stages of sterilization. Materials to be equivalent to those requested with a permissible deviation of dimensions of ± 5%. The materials must be equivalent, manufactured according to the standard MKS EN ISO 11607-1:2010, 11607-2:2007 and MKS EN 868-2:2009 120cm x 120cm sheet 3000 32 32 Paper for sterilization Composition: Reinforced cellulose. Weight 60 gr/m2, good microbial barrier against the penetration of microorganisms, to withstand all stages of sterilization. Materials to be equivalent to those requested with a permissible deviation of dimensions of ± 5%. The materials must be equivalent, made according to standard MKS EN ISO 11607-1:2010, 11607-2:2007 and MKS EN 868-2:2009 100cm x 100cm sheet 3000 33 33 Adhesive paper tape in a roll with an indicator, dimensions 19 mm x 50 m, for steam sterilization, for crepe paper in accordance with EN ISO 11 10-1, Type 1 19 mm x 50 m roll 30 34 34 Chemical multiparameter indicator for control of steam sterilization from 121°C to 134°C, in accordance with MKC EN ISO 11140-1:2014 (or equivalent), Type 4 / piece 5000 35 35 Adhesive paper tape in a roll without indicator, dimensions 19 mm x 50 m, for steam sterilization, for crepe paper 19 mm x 50 m roll 30 36 36 Sterilization rolls with falta with the following characteristics: • paper minimum 70g/m2, • chemical indicator with indicator for sterilization of water vapor, ethylene oxide and formaldehyde, • made according to standard MKS EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 and MKS EN 868-5:2009, EN ISO 13485:2016 (or equivalent) 15cm x 100m roll 2 37 37 Sterilization rolls with the following characteristics: • paper minimum 70g/m2, • chemical indicator with steam sterilization indicator , ethylene oxide and formaldehyde, • made according to standard MKS EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 and MKS EN 868-5:2009, EN ISO 13485:2016 (or equivalent) 20cm x 100m roll 2 38 38 Rolls for sterilization with foil with the following characteristics: • paper minimum 70g/m2, • chemical indicator with an indicator for sterilization of water vapor, ethylene oxide and formaldehyde, • made according to standard MKS EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 and MKS EN 868-5:2009, EN ISO 13485:2016 (or equivalent) 30cm x 100m roll 2 39 39 Sterilization rolls with the following characteristics: • paper minimum 70g/m2, • chemical indicator with indicator for sterilization of water vapor, ethylene oxide and formaldehyde, • made according to MKS EN standard ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 and MKS EN 868-5:2009, EN ISO 13485:2016 (or equivalent) 40cm x 100m roll 2 40 40 Seamless sterilization rolls with the following characteristics: • paper minimum 70g/m2, •chemical indicator with indicator for sterilization of steam, ethylene oxide and formaldehyde, •made according to standard MKS EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 and MKS EN 868-5: 2009 , EN ISO 13485:2016 (or equivalent) 20cm x 200m roll 2 41 41 Rolls for sterilization without folds with the following characteristics: • paper minimum 70g/m2, • chemical indicator with indicator for sterilization of water vapor, ethylene oxide and formaldehyde, • made according to standard MKS EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 and MKS EN 868-5:2009, EN ISO 13485:2016 (or equivalent) 25cm x 200m roll 2 42 42 Sterilization rolls without falta with the following characteristics: • paper minimum 70g/m2, • chemical indicator with indicator for sterilization of water vapor, ethylene oxide and formaldehyde, • made according to standard MKS EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 and MKS EN 868-5:2009, EN ISO 13485:2016 (or equivalent) 30cm x 200m roll 2 43 43 Rolls for sterilization without folds with the following characteristics: • paper minimum 70g/m2, • chemical indicator with steam sterilization indicator , ethylene oxide and formaldehyde, • made according to standard MKS EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 and MKS EN 868-5:2009, EN ISO 13485:2016 (or equivalent) 35cm x 200m roll 2 44 44 Rolls for sterilization without flaws with the following characteristics: • paper minimum 70g/m2, • chemical indicator with an indicator for sterilization of water vapor, ethylene oxide and formaldehyde, • made according to standard MKS EN ISO 11607-1:2010, MKC EN ISO 11607-2:2007 and МКС EN 868-5:2009 , EN ISO 13485:2016 (or equivalent) 40cm x 200m roll 2 45 45 Sterile liquid with high viscosity containing monomer (2-octyl cyanoacrylate) with accelerator. It is in a disposable aluminum tube and applicator, packed in a sturdy PETG blister. The adhesive applicator should consist of a self-piercing plug and a soft elastomer tip. Lesion closure force is 17.5 Newtons or greater. Polymerization time to be 30-60 seconds piece 70 46 46 A skin closure system consisting of a sterile, liquid, high viscosity skin adhesive in an aluminum tube. To be a monomer formulation of 2-octyl cyanoacrylate with an accelerant. To be in a single-use applicator packed in a sturdy PETG blister. The system should also include a self-adhesive sterile mesh with three dimensions: 20 centimeters, 28 centimeters and 58 centimeters that serve to align the skin until the adhesive is applied. Lesion closure force is 17.5 Newtons or greater.Polymerization time to be up to 60 seconds piece 2 II.10) Framework agreement: No II.11) Alternative offers No II.12) Duration of the contract: Period in months: 12 II.13) Previous market inspection? No PART III: PROCEDURE III.1) Type of procedure: Open procedure III.2) The procedure for awarding a contract for public procurement will be with shortened deadlines: No III.3) Criterion for awarding a contract: Lowest price III.4) Electronic procedure? Yes III.5) Electronic auctionNo PART IV: LEGAL, ECONOMIC, FINANCIAL AND TECHNICAL INFORMATION IV.1) Guarantees and advance payment IV.1.1) Bid guarantee: No IV.1.2) Seriousness statement: Yes IV.1.3) Quality guarantee performance of the contract: No IV.1.4) Advance payment: No IV.1.5) Association of a group of economic operators in an appropriate legal form for the purpose of performance of the contract (after selection of the most favorable offer): No IV.1.6) Reserved contracts No IV.1.7) Site visit/Review of accompanying documentation: No IV.2) Criteria for determining the ability of the bidder or candidate IV.2.1) To prove the personal situation, the economic operator should submit the following documents - a statement that in the last 5 years he has not pronounced final court judgment for a committed criminal offense from Article 88 paragraph 1 of the Civil Code - confirmation that no bankruptcy proceedings have been opened by a competent authority - confirmation that no liquidation proceedings have been opened by a competent authority - confirmation of paid taxes, contributions and other public duties from a competent authority of the country where the economic operator is registered - confirmation from the Register of penalties for criminal offenses committed by legal entities that he has not been sentenced to a secondary penalty, a ban on participation in public call procedures, awarding of public procurement contracts and public procurement contracts - private partnership - confirmation from the Register of Penalties for Criminal Offenses of Legal Entities that he has not been sentenced to a temporary or permanent ban on performing a separate activity - Certificate that no misdemeanor sanction has been imposed on him by a final judgment - ban on practicing a profession , activity or duty, i.e. a temporary ban on performing a separate activity IV.2.2) Ability to perform a professional activity of the economic operator - Document for registered activity: - Document for registered activity - DRD form or certificate for registered activity - Decision for wholesale trade with drugs and medical devices according to the Law on drugs and medical devices PART V: ADMINISTRATIVE INFORMATION V.1) Conditions for obtaining tender documentation and additional documents V.2) Conditions for submitting offers V.2.1) Offers to be submitted no later than 25.11.2024 year at 11:00 a.m. / local time 11/25/2024 at 1:00 p.m. V.2.2) Deadline for asking questions: 11/17/2024 at 3:30 p.m. / local time 11/17/2024 5:30 p.m. V.2.3) Deadline for answering questions: 19.11.2024 at 15:30 / local time 19.11.2024 17:30 V.3) Period of validity of the offer: 120 days V.4) Conditions for opening the offers The public opening of the offers will be held on the day and at the time determined as the deadline for the submission of offers November 25, 2024 at 11:00 a.m. / local time November 25, 2024 at 1:00 p.m., place: Dr. Panche Karagozov Shtip Health Center, ul. Hr. Karposh bb, 2nd floor, Archive. V.5) Additional information V.6) Publication date: 25.10.2024 PART VI: DOCUMENTS PART VII: CANCELLATIONS PART VIII: APPENDICES PART IX: NOTICES OF CONTRACT / RECORDS Notices of concluded contract Notices of amendment of concluded contract: SECTION XIII: ANNUAL PLAN OF THE ADVERTISEMENT The contracting authorities are responsible for the reliability and accuracy of the entered data on ESJN! v8.0.0.0